Вакцины для животных для профилактики бешенства
Инструкция по применению вакцины Рабизин для профилактики бешенства у животных
(организация-разработчик: компания «Merial», Франция)
I. Общие сведения
Торговое наименование: Рабизин (Rabisin).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики бешенства у животных.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина Рабизин изготовлена из культуральной жидкости линии клеток NIL2, инфицированных вирусом бешенства (штамм G-52), инактивированной бетапропиолактоном, с добавлением алюминия гидроксида — 1,7 мг, физиологического раствора — до 1 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой бесцветную опалесцирующую жидкость. При хранении допускается выпадение незначительного осадка, легко разбивающегося при встряхивании в гомогенную взвесь.
Вакцина Рабизин расфасована по 1 мл (1 иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 100 или 10 штук. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Не допускается замораживание вакцины.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, не использованные в течение 3 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Вакцина Рабизин вызывает формирование иммунного ответа к вирусу бешенства через 14-21 сутки после введения, продолжительностью до 36 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 1 IU вируса бешенства (штамм G-52).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина Рабизин предназначена для кошек, собак, хорьков, лошадей, крупного рогатого скота и овец с целью профилактики бешенства.
Разрешается вакцинировать беременных и лактирующих животных.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию.
Вакцину вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно, лошадям — только внутримышечно, в дозе 1 мл, независимо от массы и вида животного.
Первичную вакцинацию Рабизином проводят:
- собакам и кошкам — двукратно, первая инъекция в возрасте не ранее 3 месяцев, затем через 12 месяцев;
- хорькам — однократно в возрасте не ранее 3 месяцев;
- лошадям, крупному рогатому скоту и овцам — однократно в возрасте не ранее 4 месяцев.
Ревакцинацию проводят ежегодно.
Перед вакцинацией флакон с вакциной встряхнуть. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции иногда возможно появление быстро исчезающей припухлости. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
Не допускается одновременное применение вакцины Рабизин с другими иммунобиологическими препаратами, за исключением вакцин против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза кошек (Пуревакс RCP, Пуревакс RCPCh) и вакцины против вирусного лейкоза кошек (Пуревакс FeLV) производства компании «Merial» при условии раздельного их введения.
Не рекомендуется смешивать в одном шприце.
Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных сельскохозяйственных животных реализуют без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация-производитель: «Merial», 29 av. Топу Gamier, 69007, Lyon, France.
Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.
Инструкция разработана компанией разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес-подразделением Мериал (г. Москва).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Рабизин, утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 19 октября 2011 г.
Источник
ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины Рабизин для профилактики бешенства у животных (организация-разработчик: компания «Merial», Франция)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование: Рабизин (Rabisin).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики бешенства у животных.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина Рабизин изготовлена из культуральной жидкости линии клеток NIL2, инфицированных вирусом бешенства (штамм СЕ 52), инактивированной бетапропиолактоном, с добавлением алюминия гидроксида – 1,7 мг, физиологического раствора – до 1 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой бесцветную опалесцирующую жидкость. При хранении допускается выпадение незначительного осадка, легко разбивающегося при встряхивании в гомогенную взвесь.
Вакцина Рабизин расфасована по 1 мл (1 иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 100 или 10 штук. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Срок годности вакцины 36 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят’ и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Не допускается замораживание вакцины.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, не использованные в течение 3 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина Рабизин вызывает формирование иммунного ответа к вирусу бешенства через 14-21 сутки после введения, продолжительностью до 36 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 1 IU вируса бешенства (штамм G-52).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Вакцина предназначена для профилактики бешенства у собак, кошек, хорьков, лошадей, крупного рогатого скота и овец. Разрешается вакцинировать беременных и лактирующих животных.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию.
Вакцину Рабизин вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно, лошадям – только внутримышечно, в дозе 1 мл, независимо от массы и вида животного.
Первичную вакцинацию проводят:
собакам и кошкам – двукратно, первая инъекция в возрасте не ранее 3 месяцев, затем через 12 месяцев;
хорькам – однократно в возрасте не ранее 3 месяцев;
лошадям, крупному рогатому скоту и овцам – однократно в возрасте не ранее 4 месяцев.
Ревакцинацию проводят ежегодно.
Перед вакцинацией флакон с вакциной встряхнуть. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции иногда возможно появление быстро исчезающей припухлости. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
Не допускается одновременное применение вакцины Рабизин с другими иммунобиологическими препаратами, за исключением вакцин против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза кошек (Пуревакс RCP, Пуревакс RCPCh) и вакцины против вирусного лейкоза кошек (Пуревакс FeLV) производства компании «Merial» при условии раздельного их введения. Не рекомендуется смешивать в одном шприце.
Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных сельскохозяйственных животных реализуют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация-производитель: «Merial», 29 av. Топу Gamier, 69007, Lyon, France.
Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.
Инструкция разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес подразделением Мериал (г. Москва).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Рабизин, утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 19 октября 2011 г.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».
- Обсудить на форуме
Источник
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде пористой массы белого цвета, гигроскопичной.
| 1 доза (1 мл) | |
| вакцина для профилактики бешенства (специфический антиген вируса бешенства, штамм Внуково-32) | 2.5 МЕ |
Вспомогательные вещества: альбумин человека 5 мг, сахароза 75 мг, желатин 10 мг.
Растворитель: вода д/и.
2.5 МЕ (1 доза) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 1 мл амп. (5) — пачки картонные.
Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства:
- лечебно-профилактическая иммунизация
- контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
- профилактическая иммунизация
- лицам, имеющим высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины — не более 30 мин.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений, должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % спиртом или 5 % водно-спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Противопоказания. Отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.
Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.
Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.
Гетерологичный антирабический иммуноглобулинвводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.
Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.
Профилактическая иммунизация
Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
| Первичная иммунизация | Три инъекции в 0,7 и 30 день по 1,0 мл |
| Первая ревакцинация через 1 год | Одна инъекция, 1,0 мл |
| Последующие ревакцинации через каждые 3 года | Одна инъекция, 1,0 мл |
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств и антигистаминных средств.
В редких случаях могут развиться неврологические симптомы, такой больной должен быть сочно госпитализирован.
2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина 5 %.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.
Лечебно-профилактическая иммунизация
- отсутствуют.
Профилактическая иммунизация
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
- системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабического иммуноглобулина (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.);
- аллергические реакции на антибиотики;
- беременность.
Беременность не является противопоказанием только при лечебно-профилактической иммунизации.
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование вакцины при температуре 25°С в течение не более 2-х суток. Хранят в недоступном для детей месте. Срок годности вакцины — 2 года.
Для лечебно-профилактических учреждений.
Источник