Вакцина от бешенства индираб инструкция
Бешенство регистрируется во всех странах мира. Особенно много случаев заболевания отмечено в Юго-Восточной Азии. Например, в Таиланде прививки против бешенства проводятся по местному календарю в обязательном порядке. В России за последние годы случаи заражения бешенством участились из-за растущего количества лисиц и енотовидных собак, плодящихся за городом. Заражённые животные кусают собак и кошек в городах, а те, в свою очередь, людей и заражают их. Единственным эффективным способом лечения и профилактики смертельной инфекции является вакцинация против бешенства.
Для прививки от бешенства используется в том числе вакцина «Индираб» (Indirab). Давайте выясним, что это за вакцина, где делают прививки от бешенства людям и как они переносятся организмом. Узнаем, как лучше перенести такую вакцинацию и почему нельзя пить алкоголь после прививки от бешенства.
Бешенство — опасная нейроинфекция
После укуса человека заражённым животным бешенство развивается очень быстро. Инфекционное заболевание вызывается вирусом бешенства Neuroryctesrabid. Вирус находится в слюне, слезах и моче животного. Источником заражения могут быть практически все дикие и домашние животные, но самую большую опасность представляют бродячие собаки и лисы. Внешне заражённое животное можно заподозрить по обильному слюнотечению и выделению слёз, а также характерной водобоязни.
Важно! Инкубационный период после укуса длится от 10 до 90 дней, при этом, чем ближе место укуса к голове, тем период инкубации короче.
При укусе вирус попадает в рану со слюной, распространяется по нервным окончаниям и поражает всю нервную систему. Инфекция вызывает:
- гибель нервных клеток головного и спинного мозга;
- отёк головного мозга;
- кровоизлияние в мозг.
Первая стадия характеризуется необъяснимым страхом, тревогой. Больного мучают кошмары и страшные галлюцинации. Через 1–3 дня появляются характерные признаки инфекции — водобоязнь и агрессия. При виде воды или даже её звуков больным овладевает чувство страха, сопровождающееся спазмами в гортани. Человек постоянно сплёвывает слюну, потому что не может её проглотить. Чувство агрессии в этой стадии заставляет больного кидаться на людей и ломать все, что попадётся под руку. В следующие 2 или 3 дня наступает ложное улучшение, при котором исчезают водобоязнь и агрессия, даже улучшается общее состояние. Однако спустя короткое время резко повышается температура свыше 40,0 °C, наступает потеря сознания и судороги. Больной погибает от паралича дыхательного центра и остановки сердца.
Инструкция и описание вакцины «Индираб»
«Индираб» — это вакцина от бешенства для человека. Она зарегистрирована в России 24.03.2010. Производитель вакцины «Индираб» — компания Bharat Biotech International Limited (Индия).
Состав 1 дозы «Индираб»:
- 2,5 МЕ антигена вируса бешенства;
- 0,025 миллилитра человеческого альбумина;
- 0,05 мг мальтозы;
- тиомерсал в качестве вспомогательного материала;
- натрия хлорид 0,3–0,5 мл.
«Индираб» выпускается в коричневых флаконах, содержащих 2,5 МЕ лиофилизата в виде порошка для приготовления раствора. Инъекция делается внутримышечно. Раствор готовится непосредственно перед употреблением и хранению не подлежит.
Показания к вакцинации «Индираб»
Показанием для применения «Индираб» является профилактика и лечение бешенства. Согласно инструкции, вакцина «Индираб» применяется в следующих случаях.
- Лечебно-профилактические прививки проводятся людям, укушенным или бывшим в контакте с животным, подозрительным на бешенство.
- Профилактические прививки делаются людям, работа которых связана с непосредственным контактом с животными — во время отлова безнадзорных или ухода за ними (таксидермисты, ветеринары, лесничие, охотники).
- Людям, выезжающим в Юго-Восточные страны Азии, делаются профилактические прививки от бешенства по эпидемическим показаниям.
Профилактические прививки «Индираб»
Схема вакцинации и способ применения «Индираб»:
- вакцинация делается по 0,5 миллилитра взрослым и детям троекратно — на седьмой день после первой прививки и на тридцатый;
- ревакцинация также по 0,5 миллилитра независимо от возраста через 1 год однократно;
- каждая последующая ревакцинация в той же дозе каждые 3 года.
Вакцина «Индираб» вводится внутримышечно. Место инъекции для взрослых — верхняя треть плеча, а для детей с 5 лет — то же место на бедре. Профилактические прививки вакциной «Индираб» делают в поликлинике, которая должна выдавать «Сертификат о прививках». Врачи рабиологи информируют, сколько времени действует прививка от бешенства при соблюдении режима и сроков вакцинации. Иммунитет после профилактической прививки «Индираб» сохраняется на протяжении 1 года.
Лечебно-профилактические прививки «Индираб»
Прививка человеку от бешенства с лечебной целью делается в травматологическом пункте сразу после укуса больным или подозрительным животным. Комплекс лечебных мероприятий и схема лечения меняются в зависимости от степени поражения тканей. Лечение начинается также в случае ослюнения неповрежденных кожных покровов, ведь вирус бешенства находится в слюне заражённого животного.
После укуса в области туловища и конечностей, а также в случае ослюнения их, проводится немедленное лечение. В таких случаях применяется инъекция 0,5 миллилитра «Индираб» в течение 3 месяцев по схеме: на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. В течение 10 дней проводится наблюдение за укусившим животным. Если оно оказалось здоровым, прививки прекращаются. Если в результате обследования погибшего животного выяснилось, что оно было здоровым, лечение также прекращается. В случае если провести обследование не удаётся, вакцинация продолжается в режиме полного курса.
После укуса в голову, шею, кисти рук и стоп или их ослюнения, проводится комбинированное лечение. При этом делается инъекция человеческого антирабического иммуноглобулина в дозе 20 МЕ/кг или лошадиного в дозировке 40 МЕ/кг в сочетании с вакциной «Индираб» 0,5 миллилитра в те же дни. Если на протяжении 10 дней выяснилось, что животное не было больным, прививки прекращаются. Если таких данных нет, вакцинация продолжается по схеме.
При оказании помощи вакцина «Индираб» и иммуноглобулин делаются одновременно, но в разные участки, при этом сначала вводится иммуноглобулин. Основная часть его уходит для обкалывания раны и вокруг неё. В комплекс лечебных мероприятий входит промывание раны водой с хозяйственным мылом или под струёй воды на протяжении 15 минут, после этого ткани вокруг раны обрабатываются спиртом и йодом. Края раны по возможности не зашиваются.
Побочные действия «Индираб»
Прививка от бешенства человеку имеет побочные эффекты. По большей части наблюдаются такие побочные действия «Индираб»:
- гиперемия, боль и отёчность в месте инъекции;
- артралгии и миалгии;
- повышение температуры;
- головная боль и головокружение;
- диспепсические расстройства (боли в животе и рвота).
В редких случаях наблюдаются анафилактические реакции, поэтому перед прививкой нужно провести пробу на переносимость лошадиного иммуноглобулина.
Противопоказания для вакцины «Индираб»
При профилактической вакцинации временным противопоказанием для «Индираб» является острое инфекционное заболевание или обострение хронического. Прививку можно отложить до выздоровления. Абсолютные противопоказания для «Индираб» следующие:
- непереносимость вакцины или её компонентов;
- аллергические реакции при предыдущей вакцинации;
- повышение температуры;
- беременность.
При проведении лечебно-профилактических мероприятий противопоказания к вакцине «Индираб» отсутствуют, поскольку вакцинация — это единственный метод спасения жизни человека после укуса.
Как лучше перенести прививку вакциной «Индираб»
При иммунизации вакциной «Индираб» пациент должен оставаться в поликлинике после прививки в течение получаса для наблюдения. В случае появившихся аллергических реакций или неврологических симптомов после прививки вакциной «Индираб» пациент немедленно госпитализируется. Время, когда можно гулять после прививки от бешенства, определяется хорошим самочувствием пациента.
Прививка от бешенства человеку и алкоголь — несовместимы. В течение всего периода вакцинации «Индираб» и 2 месяца после неё нельзя принимать спиртные напитки. Почему нельзя употреблять алкоголь?
- Вакцинация и алкоголь, особенно при их совместном применении, снижают защитные силы организма, а при ослаблении иммунной системы имеется риск развития бешенства.
- Алкоголь может снизить действие «Индираб» и увеличить риск побочных явлений от неё.
- Вакцина может усилить токсическое действие алкоголя.
Можно ли мочить прививку от бешенства? Купаться в горячей и холодной воде лучше не надо, но можно принимать тёплый душ, если нет сильного покраснения и отёчности на месте инъекции.
В период вакцинации «Индираб» нужно соблюдать сроки прививок и исключить из диеты острые блюда. Кроме того, нельзя подвергаться большим физическим нагрузкам.
Какие есть аналоги вакцины «Индираб»
У вакцины «Индираб» есть аналоги:
- «Вакцина антирабическая культуральная инактивированная очищенная сухая» (Россия);
- «Верораб» производства компании SanofiPasteur (Франция).
«Вакцина антирабическая» содержит штамм вируса бешенства «Внуково-32», выращенный на культуре клеток хомячка. Препарат «Верораб» — это инактивированная очищенная антирабическая вакцина. В 1 дозе содержится 2,5 МЕ вируса бешенства штамм WistarPM/W138–1503–3M, выращенный на культуре клеток Vero. Все эти вакцины взаимозаменяемы.
В заключение темы о вакцине «Индираб» нужно ещё раз подчеркнуть, что после укуса бешеной собаки единственный способ выжить — это сделать прививку от бешенства. Для получения стойкого иммунитета и уменьшения риска поствакцинальной реакции после прививки вакциной «Индираб» необходимо соблюдать все рекомендации врача в период вакцинации и 2 месяца после её окончания. Если раньше имелись какие-либо реакции на предыдущую вакцинацию, нужно сообщить об этом врачу. В день прививки «Индираб» после измерения температуры врач должен осмотреть пациента.
Источник
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ИНДИРАБ, антирабическая вакцина
ИНДИРАБ, антирабическая вакцина
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутри- мышечной инъекции 2.5 МЕ/1 доза с растворителем (0.3% раствора натрия хлорида 0.5мл) и c одноразовым шприцем в комплекте.
Состав
Одна доза (1 флакон) вакцины содержит
активное вещество – очищенный, инактивированный антиген вируса бешенства 2.5 МЕ (0,4мл),
вспомогательные вещества: тиомерсал 0,05 мг, мальтоза 25 мг, альбумин человеческий 0,025 мл.
Растворитель — 0,3 % раствор натрия хлорида 0,5мл.
Описание
Лиофилизированный порошок. После растворения в растворителе прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины против бешенства
Код АТС J07BG01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина антирабическая выращена на клетках Vero из штамма Pitman Moore вируса бешенства, очищенная β-пропиолактоном, инактивированная, лиофилизированная, индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства.
— профилактика бешенства у лиц с высоким риском заражения: ветеринары, персонал, ухаживающий за животными, выполняющий работы по отлову и содержанию безнадзорных животных, охотники, лесники, егеря, работники боен, таксидермисты, персонал лабораторий, работающих с «уличным» вирусом бешенства
— профилактика и лечение лиц после контакта и укуса больными бешенством, подозрительными на бешенство, дикими или неизвестными животными
Способ применения и дозы
Способ приготовления и введения вакцины ИНДИРАБ
Вскрытие ампулы с растворителем и флакона с вакциной ИНДИРАБ, процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Содержимое ампулы с растворителем перенести во флакон с лиофилизированной вакциной, осторожно встряхнуть и подождать до полного растворения вакцины. Время растворения не должно превышать 5 мин. Раствор вакцины должен быть гомогенный, прозрачный без посторонних частиц. Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности после растворения, при истекшем сроке годности или неправильном хранении.
Вакцина должна быть введена немедленно после растворения. Хранение растворенной вакцины не допускается. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча взрослым, детям до 5 лет – в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается! После иммунизации шприц и игла должны быть уничтожены.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых — по 0,5 мл.
Схема профилактической иммунизации лицам с высоким риском заражения бешенством
Первичная иммунизация | По 1 дозе (0,5 мл) — 3 инъекции в 0; 7 и 30-ый день |
Первая ревакцинация через 1 год | По 1 дозе (0,5 мл) — 1 инъекция |
Последующие ревакцинации через каждые 3 года | По 1 дозе (0,5 мл) — 1 инъекция |
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Оказание антирабической помощи
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. После укуса животным, подозрительным на бешенство вакцинация должна быть начата немедленно. Схема вакцинации проводится в зависимости от вида раны, статуса животного.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины ИНДИРАБ или при наличии показаний комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины – не более 30 мин.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом), в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % спиртом или 5 % водно-спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
при обширных ранах – несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
Вакцинация лиц, ранее иммунизированных против бешенства
Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины ИНДИРАБ по 0,5 мл в 0, 3, 7 день.
Вакцинация лиц, неиммунизированных против бешенства
Если прошел год и более после последней профилактической ревакцинации, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с ниже приведенной схемой.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной ИНДИРАБ
Катего- рия повреж дения | Характер контакта | Данные о животном | Лечение |
1 | Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых. | Больное бешенством | Не назначается |
2 | Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными | Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции) Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме | Начать лечение немедленно: вакцина по 0,5 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
3 | Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами | Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме | Начать немедленно комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином: гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин 20 ME/кг или гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин 40 ME/кг, в 0 день и антирабической вакциной: по 0,5 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
Схема введения антирабического иммуноглобулина
Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится антирабический иммуноглобулин, затем антирабическая вакцина в разные места).
Антирабический иммуноглобулин назначают как можно раньше после контакта с бешенным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным.
Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят по 40 ME/кг,
не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят по 20 ME/кг не позднее 7 суток после укуса.
Как можно большая часть рассчитанной дозы антирабического иммуноглобулина должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг ран, то остаток вводят в/м (ягодичные мышцы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.
Побочные действия
— отек, боль, покраснение, раздражения в месте инъекции
— умеренная лихорадка, озноб, слабость, астения
— головная боль, головокружение
— боли в суставах, боли в мышцах
— гастро-интестинальные расстройства (рвота, боль в животе)
Редко
— анафилактические реакции
Противопоказания
С целью профилактики бешенства
— гиперчувствительность к любому компоненту вакцины
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
— системные аллергические реакции на предшествующее введение вакцин или иммуноглобулина (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.)
— повышение температуры тела выше 37 С
— беременность
С целью лечения бешенства
— отсутствуют
Лекарственные взаимодействия
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Кортикостероиды и иммуносупрессивная терапия могут снизить иммунный ответ на вакцинацию.
Особые указания
Противопоказаний для иммунизации против бешенства нет, т.к. бешенство является неизлечимой болезнью с последующим летальным исходом.
Антирабическая вакцина ИНДИРАБ применяется в специализированных лечебно-профилактических учреждениях. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
Запрещено вводить вакцину ИНДИРАБ внутривенно.
Иммуноглобулин и вакцину ИНДИРАБ нельзя смешивать в одном шприце или вводить в одну и ту же область.
При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения или декомпенсации прививки проводят не ранее 1 мес после выздоровления (ремиссии).
При развитии общих и аллергических реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные препараты.
В случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным, т.к. кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения.
На рану, полученную в результате укуса, швы не рекомендуется накладывать в течение 7 дней, но в любом случае антирабический иммуноглобулин должен быть введен до наложения швов. Могут быть назначены антибиотики и противосудорожная терапия. В случае серьезных укусов (категория III) половина дозы антирабического иммуноглобулина должна быть введена внутримышечно в ягодичную область, а оставшаяся часть должна быть инфильтрирована глубоко под рану и вокруг раны. Гиперчувствительность к иммуноглобулину может быть проверена до введения.
Антирабический иммуноглобулин нельзя назначать для введения более 1 раза или в дозах превышающих рекомендуемые, т.к. он может подавить выработку собственных антител после вакцинации.
После курса лечебно-профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
Беременность и период лактации
Беременность и период лактации в случае иммунизации после контакта или укуса животным, больным бешенством, не является противопоказанием. Профилактическая иммунизация не проводится у беременных женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития головокружения, слабости и других побочных эффектов, рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортом и движущимися механизмами.
Форма выпуска и упаковка
По 1 дозе (2,5 МЕ) лиофилизированной вакцины во флаконы из бесцветного стекла типа 1, укупоренные пробками из резины, покрытой силиконом и обжатые алюминиевыми колпачками с защелкивающейся крышкой типа «flip off».
По 0.5 мл растворителя (0.3 % раствор натрия хлорида) в стеклянные ампулы из бесцветного стекла.
По 1 флакону с препаратом, 1 ампуле с растворителем и по 1 одноразовому шприцу вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в упаковку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
24 месяца
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Бхарат Биотек Интернешинл Лимитед, Индия
BHARAT BIOTECH INTERNATIONAL LIMITED, INDIA
Genom Vally, Turkapally,Shameerpet mandal
Hyderabad-500078.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Aapta (Аапта)», Казахстан
Республика Казахстан,
Алматы, ул. Жибек жолы, 50
Тел/факс: + 7 727 3340789
эл. почта: aapta@mail.ru
Источник