Стелара цена отзывы при псориазе цена

Псориаз относят к заболеваниям дерматологического характера. Он считается одним из самых распространенных кожных недугов и требует серьезного подхода к лечению.

Чтобы улучшить состояние при псориазе, используется множество лекарственных препаратов, большая часть из них предназначена для наружного применения, некоторые принимают внутрь. Препарат Стелара считается одним из наиболее эффективных противопсориатических средств. Лекарственные средства при псориазе могут быть выписаны в разных формах – гели, мази, таблетки и лосьоны, капсулы, или, как препарат Стелара, в виде раствора для инъекций.

Особенности медикамента

Стелара

Стелара – лекарство, которое представляет иммунодепрессант большой силы. Действие его выражается в угнетении человеческой иммунной системы, из-за чего происходит остановка синтеза протеинов. Именно он чаще всего становится причиной появления болезни.

О псориазе большинство специалистов говорят, как о психосоматической болезни. В кожных клетках патологические процессы могут запуститься, отзываясь на перенесенный стресс, сильное напряжение психоэмоционального характера, прочие проблемы с деятельностью нервной системы. Кроме воздействия на причину, вызвавшую болезнь, медикамент способен поработать и с нервной системой, уменьшая напряженность и благотворно влияя на качество сна.

По инструкции Стелара может использоваться в терапии при работе с псориазом в разных формах и при любых стадиях болезни. Подойдет и для особенно запущенных случаев. Лекарственный препарат оказывает значительное положительное влияние на протекание болезни, способствует улучшению самочувствия, помогает быстрее восстановиться.

Как работает Стелара в организме

Другое название лекарства – Устекинумаб, по основному действующему компоненту. Его относят к иммунодепрессантам, действие выражается в том, что производится под влиянием медикамента происходит сильное угнетение синтеза двух типов белков.

Белки, на которые распространяют свое действие уколы от псориаза Стелара, запускают бесконтрольный процесс деления клеток эпидермиса. Это и является главной причиной для появления болезни псориаза.

Стелара от псариаза

В составе медикамента такие вещества:

Устекинумаб, являющийся основным активным компонентом;
Вода для инъекций;
Сахароза в качестве вспомогательного компонента;
Полисорбат;
L-гистидина моногидрат гидрохлорида.

Хорошая эффективность от действий лекарства Стелара была доказана научным путем. Лекарство, попадая в человеческий организм, начинает работать изнутри. При этом воздействие оказывается на основные причины, вызвавшие болезнь, предотвращается его последующее развитие.

Польза инъекций препарата

Раствор для инъекций Стелара, который содержит устекинумаб, обладает множеством полезных организму способностей. Действие уколов напрямую влияет на осуществление гистологических процессов, общее оздоровление. Даже после одного укола большинство пациентов уже ощущают перемену в состоянии.

Если заболевание протекает Уколы от псориаза в легкой форме, использование препарата Стелара считается нецелесообразным как с экономической, так и с медицинской точки зрения. Принимая во внимание его сильную эффективность для всего организма, стоит назначение производить только для особенно тяжелых состояний. Если обычная терапия при заболевании оказалась неэффективной или есть значительный риск разнообразных осложнений, в таких случаях имеет смысл обратиться к более эффективным лекарствам.

Решение о проведении лечения с использованием моноклональных антител принимать должен опытный врач. Нельзя самостоятельно включать такие медикаменты в терапию. Каковы преимущества с использованием препарата Стелара:

Медикамент активно оказывает на человеческий организм оздоравливающее воздействие;
Нормализуются обменные процессы;
Существенно улучшаются возможности сопротивления организма болезням, замедляется формирование патологических внутриклеточных процессов;
При регулярном использовании препарата снижается дискомфорт, сопровождающий дерматологические болезни, перестают краснеть и шелушиться затронутые болезнью кожные участки, уходят жжение и зуд. Состояние кожи становится близким к норме;
Происходит постепенное восстановление психоэмоционального состояния, исчезают сложности с засыпанием, больной начинает ощущать легкость, приливы энергии.

Уколы Стелара могут назначаться с целью пролечить бляшечную разновидность болезни, в некоторых случаях при псориатическом артрите. Чаще она оказывается задействованной как препарат для монотерапии, но ее вполне успешно применяют и в составе комплекса для избавления от псориаза. Отмечается неплохой эффект при поздних стадиях болезни, особенно при запущенных, тяжких состояниях.

Польза инъекций препарата

Стелара – противопоказания по инструкции

Как и прочие медикаменты, у Стелары присутствует определенный перечень противопоказаний. При наличии у пациента любого состояния из списка применение уколов запрещается.

Стелара при псориазе запрещается для назначения в составе терапии, предназначенной для лечения детей и подростков моложе 18 лет;
Нельзя использовать лекарство во время беременности в любом триместре, при кормлении ребенка грудью;
Злокачественные опухоли;
Туберкулезные заболевания;
Обострение хронических, инфекционных болезней;
Нельзя использовать препарат для лечения в случаях, когда у пациента отмечается индивидуальная непереносимость какого-либо из компонентов препарата.

Решение о назначении препарата для лечения должен принимать дерматолог. В этом случае будет учтено состояние пациент и наличие индивидуальных реакций на какие-либо вещества.

Стелара – инструкция при подготовке инъекций

Правильное отношение к лечению Стелара – инструкция при подготовке инъекций – залог успеха. При подготовке инъекций необходимо соблюдать некоторые правила. Перед тем, как выполнять назначения, необходимо просмотреть противопоказания. С осторожностью назначается препарат для лечения людям пожилого возраста или в случаях, когда отмечается высокая склонность к рецидивам болезней паразитарно-инфекционного происхождения. Особый контроль должен быть за состоянием тех больных, у кого организм пытается справиться с поражением бактериями, вирусами или грибками.

При подготовке уколов Стелара необходимо придерживаться инструкции по применению. Разовая доза медикамента – 45 мг. После того, как был сделан первый укол, надо отсчитать четыре недели – затем можно делать следующее введение препарата. После этого уколы проводят через каждые 12 недель. Если больной обладает значительным весом, масса тела более 100 кг, доза для лечения будет назначена удвоенная – 90 мг.

Лекарство выпускается в форме инъекционного раствора, помещенного в специальные шприцы для разового применения. Нельзя встряхивать инструмент, содержащий внутри лекарство – если это было сделано, шприц подлежит утилизации. Проведение инъекций осуществляется следующим образом:

Шприц, содержащий медикамент, вынимают из ячейки. Необходимо внимательно проверить его на целостность. При этом шприц следует держать в таком направлении, чтобы игла была повернута от специалиста, собирающегося сделать укол.
Область укола обрабатывается с использованием ватного тампона, который заранее надо смочить в растворе антисептика.
С иглы надо снять защитный колпачок. Иногда в камере с лекарством можно заметить пузырек воздуха, на конце иглы – капля жидкости. У препарата Стелара инструкция допускает проведение процедуры при таких факторах.
Участок продезинфицированной кожи необходимо сжать между большим и указательным пальцем, иглу вводят в образованную таким образом кожную складку. На поршень при введении лекарства нажимать медленно. Когда камера шприца опустеет, кожу надо отпустить, иглу аккуратно вытащить. Если после этого палец с поршня снять, игла сама заходит внутрь корпуса.
К месту инъекции на несколько секунд прикладывают свежий тампон с антисептиком. Растирать область укола не надо. Можно закрыть его пластырем.
После использования шприц надо утилизировать.

Стелара – инструкция

Если дозировка препарата Стелара предписана двойная, поочередно используют один за другим два шприца. При этом вторую инъекцию надо проводить немедленно вслед за первой, но выбрать для нее другой участок или даже другую область тела. Рекомендовано вводить лекарство в верхнюю область бедра, в живот, ягодицы, плечи. Выбранный участок не должен быть покрыт псориазными высыпаниями.

Первые уколы устекинумаба проводить необходимо в условиях медучреждения под контролем специалистов. Последующие инъекции выполнять возможно самостоятельно, в домашних условиях, если не возражает лечащий врач. Проводить уколы должен специалист, знакомый с техникой осуществления подкожных инъекций.

О том, что можно прекратить лечение медикаментом, решение должен принять врач. В обычных ситуациях достаточно бывает проведения курса из пяти уколов препарата, каждый через двенадцать недель. Это позволяет добиться ремиссии на несколько лет вперед.

Уколы от псориаза Стелара, цена, состав

Фармакологическое действие препарата Стелара и эффективность, производимая при лечении, аналогов не имеет. Немного похожи на нее по действию средства, относящиеся к категории иммунодепрессантов. Таков, например, препарат Ремикейд на основе инфликсимаба, являющийся тоже моноклональным антителом, или Хумира на базе адалимумаба. По сравнению с лекарством Стелара аналоги дешевле, но эффект от их работы ниже.

Если возникла необходимость Уколы от псориаза Стелара заменить препарат Стелара на другой, решение о целесообразности этого должен принимать лечащий врач. На лекарство Стелара цена в России довольно высока – за один укол заплатить придется от 170 тысяч рублей. В птеках Москвы стоимость может доходить до 250 тысяч рублей. Поэтому не у всех имеется возможность воспользоваться уникальным по действию средством. Но все же его невостребованным назвать сложно.

Стелара – отзывы при псориазе

Лекарственный препарат Стелара отзывы получает достаточно регулярно. Он не только позволяет получить желаемый результат за короткий срок, но и дает возможность полностью позабыть о болезни на многие годы. Многие надеются, что развитие современной фармакологии вскоре позволит сделать препарат более доступным по цене.

Ирина, 34 года: «Лечусь лекарством Стелара давно, уже сделала три инъекции. Не отмечала никаких побочных эффектов, на вторую неделю после укола отметила резкое улучшение самочувствия. Очень быстро с кожи стали исчезать пятна. Что говорить относительно ремиссии, пока не знаю».

Антон, 42 года: «Уже пошел второй год, как я позабыл о мучениях из-за псориаза – после лечения Стелара. Отдал большие деньги, честно признаться, были сомнения, но все мои расходы оказались оправданы. Врач предупреждал, что болезнь имеет свойство возвращаться, но теперь я знаю верное средство против нее».

Иван, 28 лет: «Стелара – это лекарство настолько же дорогое, насколько эффективное. После курса лечения прошло уже два года, а я даже не вспоминаю о том, какой дискомфорт доставляет псориаз. Чтобы получить эффект, мне потребовалось провести пять уколов. До этого ни одно средство не смогло обеспечить такую же по длительности ремиссию».

Источник

Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав

Стелара — средство, которое используется для лечения псориаза.

Фармакологические свойства

Устекинумаб представляет собой полностью человеческие моноклональные антитела класса IgG1k с молекулярным весом около 148600 дальтон, продуцируемые рекомбинантной клеточной линией и проходящие многоступенчатую очистку, включая инактивацию и удаление вирусных частиц. Устекинумаб обладает высокой специфичностью к субъединице р40 интерлейкинов (ИЛ) человека ИЛ-12 и ИЛ-23.

Препарат блокирует биологическую активность ИЛ-12 и ИЛ-23, предотвращая связывание p40 с рецептором ИЛ-12R-β1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Устекинумаб не может связываться с ИЛ-12 и ИЛ-23, уже связанными с рецептором ИЛ-12R-β1. Поэтому препарат вряд ли будет воздействовать на комплемент- или антителозависимую цитотоксичность клеток, экспрессирующих рецепторы к ИЛ-12 и/или ИЛ-23.

ИЛ-12 и ИЛ-23 являются гетеродимерными цитокинами, которые секретируются активирован-ными антиген-презентирующими клетками, в частности, макрофагами и дендритными клетками. ИЛ-12 активирует NK-клетки, стимулирует дифференциацию CD4+ T-клеток до T-хелперов 1 (Th1), а также усиливает выработку интерферона гамма (ИФНγ). ИЛ-23 стимулирует образование T-хелперов 17 (Тh17) и увеличивает секрецию ИЛ-17А, ИЛ-21 и ИЛ-22. Уровни ИЛ-12 и ИЛ-23 повышены в крови и коже у пациентов с псориазом. Концентрация ИЛ12/23p40 в сыворотке крови является фактом дифференциации пациентов с псориатическим артритом, что подтверждает участие ИЛ-12 и ИЛ-23 в патогенезе псориатических заболеваний. Полиморфизм генов, кодирующих ИЛ-23А, ИЛ-23R и ИЛ-12B, определяет предрасположен-ность к таким заболеваниям. Кроме того, гены ИЛ-12 и ИЛ-23 имеют повышенную экспрессию в пораженной псориазом коже, и обусловленная ИЛ-12 выработка ИФНγ прямо пропорциональна выраженности псориатического заболевания. Чувствительные к ИЛ-23 Т-клетки обнаруживались в энтезисах на мышиных моделях воспалительного артрита, в которых ИЛ-23 вызывал энтезиальное воспаление.

Препарат Стелара проявляет клиническую эффективность при псориазе и псориатическом артрите, посредством связывания субъединицы р40 ИЛ-12 и ИЛ-23 и нарушения выработки цитокинов Th1 и Th17, которые являются ключевыми звеньями патогенеза данных заболеваний.

Фармакокинетика

Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) после однократного подкожного введения 90 мг устекинумаба здоровым добровольцам составляло 8,5 дня.

У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного подкожного введения больным псориазом составила 57,2%.

Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного внутривенного введения больным псориазом колебалась от 1,99 до 2,34 мл/сут/кг. Средний период полувыведения (Т1/2) устекинумаба у больных псориазом и/или псориатическим артритом составлял примерно 3 недели, и в разных исследованиях варьировал от 15 до 32 дней.

Показания к применению

Бляшечный псориаз

Взрослые пациенты

Лечение пациентов старше 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза при отсутствии эффекта от лечения или при наличии противопоказаний, или при непереносимости других методов системной терапии или фототерапии.

Дети

Лечение детей в возрасте от 12 до 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза при отсутствии эффекта от лечения или при наличии противопоказаний, или при непереносимости других методов системной терапии или фототерапии.

Псориатический артрит

Лечение пациентов старше 18 лет с активным псориатическим артритом (ПсА) в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Способ применения

Препарат Cтелара предназначен для подкожных инъекций.

Взрослые пациенты

Бляшечный псориаз

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель. У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется использовать в дозе 90 мг.

При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

Коррекция дозы

Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 недель выражена недостаточно, следует увеличить дозу препарата до 90 мг каждые 12 недель.

В случае если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 недель.

Возобновление лечения

Было показано, что возобновление терапии по схеме: вторая инъекция через 4 недели спустя после первого применения, а затем каждые 12 недель, является эффективным и безопасным.

Псориатический артрит

Дети

Бляшечный псориаз

Рекомендованная доза зависит от массы тела пациента, как показано в таблице 1. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

Масса тела Рекомендованная доза

Менее 60 кг 0,75 мг/кг

От 60 кг до 100 кг 45 мг

Более 100 кг 90 мг

Детям препарат применяется в условиях стационара.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых больных (старше 65 лет)

Из 4135 пациентов, принимавших препарат Стелара®, 252 являлись пациентами в возрасте старше 65 лет (183 пациента с псориазом и 69 – с псориатическим артритом). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или объем распределения препарата. Несмотря на то что в ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пожилых пациентов старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами, число пожилых пациентов недостаточно для окончательного вывода о влиянии возраста (или об отсутствии влияния) на клиническую эффективность.

Применение у детей

Безопасность и эффективность устекинумаба у детей младше 12 лет не изучалась.

Применение при почечной и печеночной недостаточности

Изучения препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

Указания по введению препарата

Препарат предназначен для подкожного введения.

Перед введением препарата внимательно осмотрите содержимое шприца. Раствор может быть прозрачным или слегка опалесцирующим от бесцветного до светло-желтого цвета, может содержать единичные прозрачные частицы белка. Такой внешний вид является нормальным для белковых растворов. При изменении цвета, помутнении или наличии твердых частиц раствор использовать нельзя. Устекинумаб не содержит консервантов, поэтому любой неиспользованный остаток препарата в шприце использовать нельзя.

Препарат не следует смешивать с другими жидкостями для инъекции. Если для введения дозы 90 мг используют 2 шприца по 45 мг препарата, следует сделать 2 последовательные инъекции. При этом вторая инъекция должна быть сделана сразу же после первой. Инъекции следует делать в разные области. Не встряхивайте препарат. Длительное энергичное встряхивание может повредить препарат. Не используйте препарат, если его встряхивали. В начале лечения инъекции препарата Стелара® должен делать только медицинский персонал, однако, в последующем, если врач сочтет это возможным, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара самостоятельно, соблюдая все необходимые предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике подкожных инъекций, с последующим контролем врача. У детей в возрасте от 12 до 18 лет все инъекции должны проводиться медицинским персоналом.

Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно 5 см ниже пупка. Также можно использовать область плеча. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

Достаньте шприц с препаратом из картонной пачки, держа его в направлении иголкой от себя. Убедитесь, что шприц не поврежден. Тщательно вымойте руки и обработайте место инъекции ватным тампоном, смоченным антисептиком. Снимите защитный колпачок с иглы. Вы можете увидеть пузырек воздуха в шприце. Это допустимо, не пытайтесь удалить его. Вы также можете увидеть капельку жидкости на конце иглы. Это также допустимо.

Никогда не снимайте защитный колпачок, пока не определились с местом инъекции. Не допускайте контакта иголки с посторонними предметами. Аккуратно зажмите кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткните иголку в кожу и медленно опустите поршень шприца до предела

После этого отпустите кожу и осторожно выньте иглу. Как только вы уберете палец с поршня, иголка автоматически скроется в корпусе шприца.

Приложите ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержите несколько секунд. Не трите место инъекции. При необходимости заклейте пластырем.

Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов. Повторное использование шприца и иглы запрещено.

Побочные действия

Побочные эффекты у взрослых пациентов при применении препарата Стелара.

Наиболее частыми неблагоприятными явлениями (> 5 %) в контролируемых клинических исследованиях применения препарата при псориазе и псориатическом артрите были назофарингит, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей.

Большинство этих явлений были умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: одонтогенные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит. Нечасто: воспаление подкожной жировой клетчатки, опоясывающий лишай, вирусные инфекции верхних дыхательных путей.

В плацебо-контролируемых исследованиях у больных с псориазом и/или псориатическим артритом частота инфекции и серьезной инфекции при применении препарата Cтелара и плацебо была одинакова (частота инфекции – соотв. 1,27 и 1,17 случая на человеко-год лечения, частота серьезных инфекций – соотв. 0,01 (5/616) и 0,01 (4/287) случая на человеко-год лечения).

В ходе контролируемых и неконтролируемых клинических исследований у пациентов с псориазом и псориатическим артритом частота инфекций при применении препарата Cтелара составляла 0,86 случая на человеко-год лечения. Частота возникновения серьезной инфекции составляла 0,01 случая на человеко-год лечения (107/9848). Серьезные инфекции включали дивертикулит, воспаление подкожной жировой клетчатки, аппендицит, холецистит и сепсис.

Психические нарушения: нечасто: депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль. Нечасто: поражение лицевого нерва.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: орофарингеальная боль. Нечасто: заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, рвота, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: зуд. Нечасто: шелушение кожи. Редко: эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто: боль в спине, миалгия, артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто: усталость, эритема в месте введения, боль в месте введения. Нечасто: реакции в месте введения (включая кровоизлияние, гемотому, уплотнение, припухлость и зуд).

Побочные эффекты у детей

Безопасность препарата Стелара изучена у 110 пациентов в возрасте от 12 до 18 лет при длительности терапии до 60 недель.

Нежелательные реакции, наблюдаемые у детей, сходны с таковыми у взрослых.

Нежелательные явления, выявленные в пострегистрационном применении препарата Стелара.

Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности (включая сыпь и крапивницу);

Редко: серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: пустулезный псориаз.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Стелара являются: клинически значимая повышенная чувствительность к устекинумабу или любому вспомогательному веществу препарата; детский возраст до 12 лет (по показанию «бляшечный псориаз»), до 18 лет; беременность и лактация; серьезные инфекционные заболевания в острой фазе, в том числе туберкулез; злокачественные новообразования.

С осторожностью: хронические или рецидивирующие паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественные опухоли в анамнезе; пожилой возраст.

Беременность

В ходе изучения препарата животным вводили дозу в 45 раз превышающую рекомендованную клиническую дозу для человека, при этом не было выявлено явлений тератогенности, врожденных аномалий или отставании в развитии. Однако результаты исследований на животных не всегда применимы к человеку.

Неизвестно, может ли устекинумаб при применении у беременных женщин привести к неблагоприятному влиянию на плод или повлиять на репродуктивную функцию. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Не рекомендуется применять препарат во время беременности, должны быть использованы эффективные методы контрацепции во время и 15 недель после лечения препаратом.

Исследования на обезьянах показали, что устекинумаб выделяется с грудным молоком. Неизвестно, абсорбируется ли препарат системно после всасывания. Поскольку многие препараты и иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, и поскольку препарат Cтелара может вызывать неблагоприятные реакции у грудных детей, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания в период приема препарата или об отмене терапии устекинумабом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования лекарственного взаимодействия препарата Стелара на людях не проводились. Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на ферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на ферменты CYP450 (CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 или 3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Cтелара препараты, метаболизируемые ферментам CYP450.

Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

При совместном применении препарата Cтелара и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид взаимодействия не было выявлено.

Безопасность и эффективность совместного применения препарата Cтелара с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не была оценена.

Передозировка

Во время проведения клинических исследований пациентам однократно внутривенно вводили дозы до 6 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности. В случае передозировки препарата Стелара рекомендуется контролировать состояние больного для выявления признаков и симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начинать соответствующую симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Не встряхивать. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Стелара — раствор для подкожного введения 90 мг/мл.

По 0,5 мл или 1,0 мл в шприцы из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive.

Каждый шприц содержит 45 мг (45 мг/0,5 мл) или 90 мг (90 мг/1,0 мл) устекинумаба.

По 1 шприцу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Состав

Один заполненный шприц содержит 45 мг (45 мг/0,5 мл) или 90 мг (90 мг/1,0 мл) устекинумаба.

Вспомогательные вещества:

Для дозировки 45 мг/0,5 мл: сахароза — 38 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 0,5 мг, полисорбат 80 — 0,02 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.

Для дозировки 90 мг/1,0 мл: сахароза — 76 мг мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1,0 мг, полисорбат 80 — 0,04 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Источник