Схема введения антирабической сыворотки от вируса бешенства

Схема введения антирабической сыворотки от вируса бешенства thumbnail

Бешенство – смертельно опасная инфекционная патология, заразиться которой человек может от больных животных. В условиях города ими являются собаки и кошки, а в сельской местности – лисы, еноты или волки.

Возбудитель патологии – вирус бешенства (или Rabies virus), который со слюной больного животного попадает в кровь человека. Достигая коры головного мозга, зоонозная инфекция вызывает его воспаление. Без своевременной помощи возможен летальный исход. Прививка от бешенства – единственный верный способ спасти жизнь.

Состав и механизм действия культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой антирабической вакцины

Данный препарат не включен в прививочный календарь как обязательный. Его применяют планово или экстренно, когда пострадавший человек сам обращается за медицинской помощью. Антирабическая вакцина – сухая пористая масса беловатого цвета – лиофилизат.

Нужно сказать, что метод лиофилизации – настоящий прорыв в фармацевтике. Его суть в высушивании биоматериала путём замораживания с последующим обезвоживанием.

У лиофилизации есть неоспоримые плюсы:

Фото 2

  • медицинский материал подвергается минимальной химической обработке, а значит, сохраняются его полезные характеристики;
  • структура и форма исходного вещества практически не меняются;
  • увеличенный срок хранения.

Вирус бешенства – первый препарат, который удалось получить таким способом.

У вакцины длинное название, но если разобраться, то всё не так сложно:

  • антирабическая – буквально значит: «против бешенства»;
  • культуральная – то есть выращенная на культуре клеток, полученных от животных. В данном случае ими стали сирийские хомячки;
  • концентрированная – применён метод ультрафильтрации;
  • очищенная. Базовым компонентом данной вакцины является антиген Rabies virus. В результате высокой очистки он избавляется от инфекционных примесей. Таким образом, препарат становится более безопасным при использовании. В данном случае очистка идёт методом гельхроматографии;
  • инактивированная. Это значит, что убит целый микроорганизм (а не его фрагмент) с помощью ультрафиолета и формалина.

Фото 3

Вакцина антирабическая культуральная инактивированная сухая

Вакцина выпускается в ампулах, рассчитанных на одну дозу (1,0 мл). Главный компонент – антиген Rabies virus специфический (штамм «Внуково-32») объёмом 2,5 МЕ. Дополнительные вещества: альбумин, сахароза и желатин. В упаковке имеется 5 ампул с вакциной + 5 ампул с растворителем. Консерванты отсутствуют.

Как действует вакцина? Её задача – вызвать у организма иммунный ответ. Это происходит, когда в кровь проникают чужеродные микроорганизмы. В нашем случае – антигены вируса бешенства. Их попадание в организм создаёт «мнимую» инфекцию.

Фото 4Мнимую, поскольку вирус в вакцине убит и вызвать настоящее заболевание не способен. Но он побуждает иммунитет вырабатывать защитные антитела. Так начинается борьба с инфекцией.

Организму необходимо несколько дней, чтобы справиться с вирусом. В этот период прививаемый может испытывать лёгкие симптомы заболевания. Когда инфекция побеждена, иммунитет сохраняет так называемые клетки «памяти» (Т и В-лейкоциты).

Если впоследствии в организм проникнут «знакомые» антигены, эти клетки моментально выработают антитела для уничтожения инфекции, а болезнь не разовьётся.

Антирабическая вакцина формирует устойчивый иммунитет к концу 2-й недели и обеспечивает защиту на 2 года. Существует ещё один тип подобных вакцин – иммуноглобулин. Но он даёт кратковременную защиту.

Показания к вакцинации детей и взрослых людей

Вакцине от бешенства более ста лет. Но и по сей день – это единственно эффективный способ защиты от смертельной патологии.

Врачи настоятельно рекомендуют обязательную лечебно-профилактическую вакцинацию для:

Фото 5

  • людей, которые в силу своей профессии постоянно находятся на природе. Это егеря и охотники, рыболовы и лесники;
  • работников скотобоен;
  • ветеринарных врачей и лабораторных диагностов, исследующих мозг инфицированного животного;
  • работников по отлову безнадзорных животных;
  • владельцев зооприютов;
  • путешественников, отправляющихся в страны повышенного риска.

Для этих лиц рекомендована плановая вакцинация – раз в 2-3 года.

Показания к профилактической иммунизации зависят от вида контакта с возможно инфицированным животным:

  • 1 категория – прикасание к животным или ослюнение ими неповреждённой кожи. Здесь профилактика не предусмотрена;
  • 2 категория – имеются незначительные царапины или укусы без кровотечения. В этом случае следует незамедлительно и тщательно (10-15 мин.) промыть повреждения, обильно смачивая кожу водой с использованием моющих средств. Требуется срочная вакцинация;
  • 3 категория – множественные и значительные укусы и царапины. Здесь также необходима тщательная обработка ран (желательно йодом) и незамедлительная вакцинация.

Первичной профилактической иммунизации подлежат дети:

  • проживающие в районах, где риск бешенства высок;
  • отдыхающие в лагерях;
  • находящиеся в областях, где антирабические препараты трудно найти или они отсутствуют.

Вакцинация обязательна, если:

  • состояние животного нельзя отследить;
  • укус или царапину нанес домашний питомец (непривитый) или дикое животное. В этом случае оно изолируются на 10 дней с целью выяснения наличия инфекции (забор крови на уровень антител), а пациент в это время получает курс из 3-х вакцин. Профилактическую иммунизацию прекращают, когда будет установлено, что животное не инфицировано. Если нет – проводят полный курс;
  • укус летучей мыши, лисы или волка – условие обязательной вакцинации;
  • возраст пациента – меньше 10 лет;
  • укусы в области шеи или головы.

Антирабическую вакцину нужно вводить как можно быстрее – желательно в 1-3 сутки с момента контакта с инфицированным животным. Период инкубации бешенства – 10-90 дней. Жизненно необходимо успеть привиться в этот период. Когда заболевание разовьётся, иммунизация бесполезна.

После вакцинации от бешенства следует на полгода исключить алкоголь, поскольку этанол ослабляет действие прививки.

Инструкция по применению антирабической вакцины для человека

Фото 6Непосредственно перед инъекцией медперсонал готовит вакцину. Для этого в ампулу с лиофилизатом (1,0 мл) вводят растворитель (1,1 мл). Готовая инъекция должна быть однородной (без посторонних включений), прозрачной или чуть желтоватой.

Вводится вакцина внутримышечно (1 доза – 1 мл) взрослым и малышам от 2-х лет в дельтовидную мышцу, а детям до 2-х лет – в верхнюю область бедра. Допустимо и внутрикожное введение (1,0 мл/доза). Инъекции в ягодичную область запрещены.

Вакцина считается непригодной к использованию, если:

  • на ампуле имеются повреждения (её целостность нарушена);
  • маркировка не просматривается;
  • цвет и прозрачность изменены;
  • срок годности истёк.

Прививание ведётся с соблюдением правил асептики. Готовая вакцина «живёт» 5 минут. Её хранение сверх этого времени не допускается.

Фото 7Перед процедурой пострадавшему оказывают обязательную антирабическую помощь. Раны, царапины и прочие повреждения обрабатывают: обильно промывают водой. Края ранки протирают спиртом (70%) или йодом.

Затем вводят саму вакцину и (если есть показания) антирабический иммуноглобулин. Между инъекциями выдерживают интервал 15-29 мин. Наложение швов на раны стараются не делать.

После процедуры рекомендуется остаться под врачебным наблюдением минут 30. Действие сыворотки от бешенства для человека не слишком длительное и составляет обычно 1-3 года. Далее проводится ревакцинация.

Продолжительность курса вакцинации

График прививания отличается в случае обычного (планового) курса и при экстренной (безусловной) вакцинации.

Сроки 3-х этапной плановой иммунизации (по 1,0 мл):

Фото 8

  • первая инъекция. День назначается по ситуации;
  • 7 сутки – вторая прививка;
  • через 30 дней – третья инъекция.

Ревакцинация показана через 3 года разово по 1,0 мл.

Безусловная вакцинация предполагает 5-ти кратное прививание (1,0 мл/доза):

  • 1 – в день укуса (как можно раньше);
  • 2 – на 3-ий день;
  • 3 – 7-е сутки;
  • 4 – через 14 дней;
  • 5 – на 30-е сутки.

Это стандартный график экстренной иммунизации. В отдельных случаях (для закрепления эффекта) проводят 6-ю инъекцию: в конце 3-го месяца (относительно 1-го прививания).

Следует помнить, что график иммунизации нарушать нельзя, иначе прививочный курс станет неэффективным.

Помните, что современная вакцинация от бешенства – это уже не 40 уколов в живот, как было раньше (и так многие думают сейчас), а всего 5-6 безболезненных прививок в плечо. Вся вакцинопрофилактика от бешенства в нашей стране бесплатная, даже при отсутствии полиса ОМС.

Кому нельзя делать прививку от бешенства?

Любая вакцина (живая или мёртвая) имеет нежелательные последствия. Антирабический препарат – не исключение.

Согласно инструкции, прививаться в профилактических целях не стоит:

Фото 9

  • беременным;
  • лицам с обострением хронических патологий. Иммунизация здесь проводится через месяц после ремиссии;
  • в случае системных аллергических проявлений на предыдущее введение антирабического иммуноглобулина: отёка Квинке, эритродермии и др.;
  • при ОРВИ и неинфекционных патологиях.

Следует знать, что данные противопоказания справедливы только для плановой иммунизации (до контакта с заражённым животным). Прививка от бешенства – единственная процедура во всём мире, которую проводят независимо от противопоказаний, ведь на кону человеческая жизнь. И это несмотря на то, что препарат даёт побочные проявления.

Вакцинируются даже будущие мамы. Это спасёт и женщину, и малыша. Противопоказанием к плановой иммунопрофилактике является ещё и возраст пациента – до 16-ти лет. Однако и здесь, в случае угрозы заражения, прививание обязательно.

Как переносится иммунизация: нормальная реакция и осложнения

Поскольку антирабическая вакцина – высокоочищенный препарат, осложнений он практически не даёт. Нежелательные проявления обычно носят локальный характер.

Место инъекции может:

  • немного опухнуть и зудеть;
  • быть болезненным (30% случаев);
  • покраснеть.

Воспаление регионарных лимфоузлов – редкий случай.

Общая реакция проявляется в виде:

  • тошноты и рвоты;
  • боли в мышцах;
  • перепадов температуры и слабости;
  • крапивницы и головокружения.

Подобная симптоматика не должна вызывать панику. Как правило, эти неприятные проявления не требуют лечения и самостоятельно исчезают через несколько дней.

Побочные действия препарата возрастают при комбинированной вакцинации, когда к основной прививке добавляют антирабический иммуноглобулин.

Фото 10Более тяжёлая симптоматика проявляется как:

  • лихорадка;
  • анафилактический шок;
  • суставная боль.

Если такие негативные проявления всё же случились, следует немедленно обратиться к врачу. Сообщите ему о своём состоянии, уточните, когда началось осложнение.

Тяжёлых пациентов экстренно госпитализируют.

Опасна ли вакцина от бешенства?

Когда речь идёт об антирабической прививке пациент и врач понимают, что это не безобидный препарат. Поскольку вакцина создавалась для борьбы со смертельным вирусом, её состав основан на сильных компонентах, ухудшающих состояние прививаемого. Но это временно.

Важно понимать, что эти неприятности ничто по сравнению с пользой, оказываемой этой прививкой. И помните, что сам препарат болезнь вызвать не может.

Сколько стоит: цена в аптеках

Антирабическую вакцину (5 ампул по 1,0 мл) можно приобрести в аптеке за 2220-2300 руб/упак. Отпускается по рецепту. Стоимость процедуры в платной клинике составит 1000-1100 руб.

Список аналогов препарата профилактического препарата и их стоимость

Препараты со схожим составом есть как среди отечественных, так и импортных вакцин.

Фото 11

Вакцина Кокав

Наиболее популярными признаны ( расчёт за дозу):

  • Кокав (Россия). Цена: 1720-2300 руб.;
  • Рабипур. Немецкий препарат. Цена: 2700-3400 руб.;
  • Индираб (Индия). Цена: 7000-8000 руб.;
  • Верораб (Франция). Цена: 1100 руб.;
  • Speeda (Китай) в России не зарегистрирована.

Антирабическая помощь в нашей стране – бесплатная процедура.

Отзывы

Все вакцинанты отмечают, что хотя курс и длительный (и побочные явления случаются), но всё это можно пережить ради собственного спокойствия.

Наиболее активны (в плане иммунопрофилактики от бешенства) жители глубинки, где получить своевременную помощь проблематично.

Много положительных откликов и от мам, которые решили вакцинировать своих малышей. Детишки переносят уколы легко, ведь они безболезненны.

Видео по теме

Практикующий врач аллерголог-иммунолог о прививке от бешенства человеку:

Вакцинация от бешенства – единственно верный способ сохранить свою жизнь, если произошёл контакт с возможно инфицированным животным или в целях профилактики. При любом подозрении на заражение нужно прививаться, не раздумывая и не оглядываясь на противопоказания.

Источник

МНН: Иммуноглобулин антирабический

Производитель: Бхарат Серумс и Вакцинес Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сыворотка против бешенства

Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№016464

Период регистрации:
14.08.2015 — 14.08.2020

Предельная цена закупа в РК:
712 620 KZT

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Эквираб (сыворотка антирабическая лошадиная)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мл

Состав

5 мл препарата содержат

активное вещество — иммуноглобулин антирабический не менее 1000 МЕ,

вспомогательные вещества: крезол, глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, свободная от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунная сыворотка. Сыворотка против бешенства.

Код АТХ J06АА06

Фармакологические свойства

Эквираб представляет собой стерильный апирогенный раствор для внутримышечного введения, содержащий готовые антитела против вируса бешенства, полученный из сыворотки крови здоровых лошадей,

иммунизированных вакциной против бешенства. Антитела нейтрализуют вирус бешенства и его компоненты при введении людям после контакта с больным бешенством животным. Антирабическая сыворотка с готовыми антителами служит для пассивной иммунизации, но не стимулирует выработку собственных антител, а лишь защищает инфицированного человека до тех пор, пока не начнут синтезироваться антитела после введения антирабической вакцины.

Сыворотка сама по себе не обеспечивает полного лечения и всегда назначается с вакциной.

Сыворотка содержит также антимикробное вещество — крезол.

Показания к применению

— экстренная пассивная иммунизация против бешенства. Применяется для профилактики бешенства у пациентов после контакта с зараженным животным или при предполагаемом бешенстве животного. Эквираб не является самостоятельным антирабическим лекарственным средством и должен применяться в сочетании с вакциной против бешенства.

Способ применения и дозы

Первая помощь

Местная обработка ран после укуса или мест ослюнения больным или подозрительным на бешенство животным должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Необходимо обильно промыть раны водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в отсутствии мыла или детергента место повреждения промывается струей воды в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны обрабатываются 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

Сыворотку необходимо ввести в максимально короткий срок после профилактических действий.

Категория повреждения

Вид контакта с больным или подозрительным животным, недоступным для наблюдения

Рекомендуемое лечение

1

Прикосновение или кормление животных, лизание неповрежденной кожи

При наличии достоверного анамнеза — не проводится

2

Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины,

царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног)

Немедленная вакцинация.

Прекратить лечение, если животное остаётся здоровым в течение 10 дней, или было убито, и проведенные анализы на бешенство оказались отрицательными

3

Любые ослюнения

слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны

Немедленная вакцинация и введение иммунной сыворотки. Прекратить лечение, если животное остаётся здоровым в течение 10 дней, или было убито, и проведенные анализы на бешенство оказались отрицательными

Для профилактики бешенства рекомендуется комбинированное лечение иммунной сывороткой и вакциной, хотя опыт показывает, что вакцина одна могла быть достаточной при небольших заражениях (категория 2). Если имеются показания к комбинированному лечению (категория 3), то сначала вводится антирабическая сыворотка и не более чем через 30 мин после нее вводится антирабическая вакцина, но в разные части тела.Рекомендуемая доза

Иммунная сыворотка назначается в наиболее ранние сроки после заражения — не позднее 3-х суток после укуса. Если сыворотки нет в наличии во время первой вакцинации, её можно назначить в течение 7-ми дней.

Эквираб назначается в единичной дозе40 МЕ/кг веса.Дети и взрослые получают одинаковые дозы антирабической сыворотки – 40 МЕ/кг массы тела. Ни в коем случае не следует превышать дозу сыворотки, так как это может привести к частичному подавлению продукции собственных антител.

При наличии показаний к применению необходимо начать лечение столбняка и назначить антимикробные препараты для лечения инфекций.

Следует отложить зашивание раны, чтобы гарантировать местное введение сыворотки.

Как можно большая часть рассчитанной дозы антирабической иммунной сыворотки должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине раны, даже если рана начала заживать. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабической сыворотки в ткани вокруг ран, то остаток вводят в/м (в ягодичные мышцы, верхнюю часть бедра, плеча). Локализация введения сыворотки должна отличаться от места введения вакцины. Если подсчитанной дозы сыворотки недостаточно для инфильтрации всех ран, можно использовать физиологический раствор для разбавления сыворотки в 2 или 3 раза для тщательной инфильтрации ран.

Проба на чувствительность

Перед введением антирабической сыворотки необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. 0,1 мл сыворотки в разведении 1:10 (разводится 0,9% раствором натрия хлорида) вводится внутрикожно в левое плечо таким образом, чтобы образовалась лимонная корка 3 мм в диаметре. В правое плечо вводится для контроля 0,1 мл физиологического раствора. Пациент наблюдается в течение 15 минут. Тест считается положительным, если наблюдается эритема (>6 мм), местный отек или системная реакция, в то время как контрольная инъекция не показывает кожной реакции. Очищенный лошадиный иммуноглобулин (активный компонент иммунной сыворотки) является безопасной альтернативой человеческому иммуноглобулину. Позитивный результат не является формальным противопоказанием для использования серотерапии, но его следует рассматривать как предупреждение. В таких случаях сыворотка назначается только после приготовления всех средств для оказания помощи при развитии анафилактического шока. Отрицательный тест не является абсолютной гарантией для исключения развития анафилактической реакции. Большинство реакций возникает в результате активации системы комплемента и не могут быть предсказаны кожным тестом.

Побочные действия

— аллергические реакции немедленного (анафилаксия) с артериальной гипертензией, одышкой, аллергической сыпью и замедленного типа

— артериальная гипотензия

— одышка

— лихорадка, сыпь, зуд, крапивница, воспалительная реакция

— аденопатия (увеличение регионарных лимфатических узлов)

— артралгия

— незначительная припухлость, краснота, болезненность в месте инъекции

Противопоказания

Противопоказаний к лечебно-профилактической иммунизации нет, так как иммунизация проводится по жизненным показаниям.

Лекарственные взаимодействия

Для предотвращения заболевания бешенством после заражения необходимо одновременное назначение иммунной сыворотки и вакцины. Вакцина вводится в другие части тела, если возможно – контрлатерально. Сыворотка не назначается в одном шприце с вакциной.

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Особые указания

Для специализированных медицинских учреждений. Следует назначать с особой осторожностью пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе или гиперчувствительностью к компонентам лошадиной сыворотки.

Несмотря на высокую степень очищения сыворотки, рекомендуется проводить обязательный кожный тест перед применением.

При развитии общих и аллергических реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные препараты. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами и оборудованием для противошоковой терапии.

Срочные меры при наступлении анафилактического шока

Рекомендуется немедленное применение адреналина, который вводят подкожно или внутримышечно взрослым по 0,5 мл 0,1% раствора (1:1000, 1 мг/мл) и детям по 0,01 мл/кг веса тела. Перед применением необходимо измерить артериальное давление, пульс. Инъекцию осуществлять медленно из-за риска развития тахикардии.

В дальнейшем применяют глюкокортикостероидные препараты внутривенно (например, от 0,25 г до 1 г метилпреднизолона). Данные дозы применяются для взрослых. После этого для увеличения объема циркулирующей крови вводят электролитный раствор или плазму. Необходимо наблюдение за пациентом в течение 1 часа после инъекции.

Применение в педиатрии

Дети составляют группу высокого риска заболеваемости бешенством, так как они чаще контактируют с животными и не всегда информируют взрослых об укусах. Назначается сыворотка детям в одинаковой с взрослыми дозе – 40 МЕ/кг веса тела.

Беременность и период лактации

Безопасность использования препарата Эквираб во время беременности в клинических исследованиях с участием людей не была установлена. Учитывая риск летального исхода, связанный с бешенством, беременность и период лактации не являются противопоказанием для назначения сыворотки.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Форма выпуска и упаковка

По 1000 МЕ/5 мл во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные резиновой пробкой и обжатые алюминиевым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Для специализированных медицинских учреждений

Производитель

Bharat Serums and Vaccines Limited

Plot No.K-27, Additional M.I.D.C., Ambernath (E) – 421 501, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Bharat Serums and Vaccines Limited

Plot No.K-27, Additional M.I.D.C., Ambernath (E) – 421 501, Индия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «NF Pharma»

г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804

тел/факс: +7(727) 345-10-12, +(727) 291-85-33

220085821477976402_ru.doc 65.5 кб
253157021477977602_kz.doc 92 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник