Препарат ксарелто при мерцательной аритмии

Состав

Таблетка препарата содержит: ривароксабан микронизированный в количестве 10, 15 или 20 мг, и вспомогательные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрия, гипромеллозу 5cP, лактозу моногидрат, магния стеарат и натрия лаурилсульфат.

Плёночное покрытие оболочки таблетки состоит из: красителя железа оксид красный, гипромеллоза 15cP, титана диоксид и макрогол 3350.

Форма выпуска

Ксарелто выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой с различным содержанием действующего вещества. Они имеют круглую двояковыпуклую форму, розово- или красно-коричневый цвет, двустороннюю гравировку – с одной стороны – треугольник и обозначение дозировки, а с другой нанесён фирменный байеровский крест. В продаже предлагаются упаковки от 5 до 100 штук.

Фармакологическое действие

Препарат, ингибирующий фактор Ха, антикоагулянт прямого действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для активного вещества данного лекарства – ривароксабана, характерно быстрое воздействие, предсказуемый дозозависимый ответ и высокая биодоступность. При этом не требуется мониторинг параметров коагуляции, практически отсутствует риск несовместимости с другими продуктами питания или лекарственными средствами.

Лекарство применяется как профилактическое средство от инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией, проявляя при этом хорошую эффективность и переносимость. Данный антикоагулянт можно принимать раз в сутки, соблюдая фиксированную дозу.

Ривароксабан обладает высокой абсолютной биодоступностью, составляющей 80–100%. Основной компонент быстро всасывается с наступлением максимальной концентрации спустя 2-4 часа. Попадая в организм, происходит значительная связь основной части ривароксабана с белками плазмы крови, а именно плазменного альбумина. Выведение препарата осуществляется преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению лекарства Ксарелто

Основными показаниями являются:

• профилактика венозной тромбоэмболии, после проведения масштабных ортопедических операций в области нижних конечностей;
• профилактика инсульта и системной тромбоэмболии при фибрилляции предсердий неклапанного происхождения и так далее.

Противопоказания к применению

• активные кровотечения, затрагивающие особенно важные органы, например, ЖКТ, внутричерепную область и прочее;
• заболевания печени, сопровождаемые коагулопатией, обуславливающей риск кровотечений;
• лактация, беременность;
• возраст пациентов, менее 18 лет;
• врожденная недостаточность или непереносимость лактазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• высокая чувствительность к ривароксабану и прочим вспомогательным веществам.

Побочные эффекты

Лечение Ксарелто (Xarelto) может вызвать различные нежелательные явления, затрагивающие практически все органы и системы. При этом часто они проявляются в умеренной степени.

К наиболее распространённым побочным эффектам относятся:

• анемия;
• тошнота,трансаминаз,повышение активности ГГТ;
• кровоизлияния после процедур, в том числе послеоперационная анемия и кровотечение из ран.

Несколько реже возникают:

• тромбоцитемия, повышение содержания тромбоцитов;
• тахикардия, артериальная гипотензия;
• запор, диарея, боли и дискомфорт в области живота, диспепсия, сухость ротовой полости;
• головокружение, головная боль, краткосрочная потеря сознания;
• кровотечения из ЖКТ, носа, гематурия, кровоизлияние из половых путей;
• локальная отечность, ухудшение общего самочувствие, лихорадка, аллергические реакции и так далее.

Инструкция на Ксарелто (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Ксарелто, в период профилактики ВТЭ после значительных ортопедических операций пациентам назначают суточный приём 10 мг лекарства. Длительность терапии составляет 2-5 недель, в зависимости от масштаба и сложности вмешательства.

Данный препарат допускается принимать в любое время, независимо от употребления пищи. Начинать лечение Xarelto нужно спустя 6-10 часов после проведения операции, если достичь гемостаза. В случае пропуска дозировки необходимо немедленно принять лекарство Ксарелто, а на следующие сутки нужно продолжить терапию как обычно.

Передозировка

При передозировке ривароксабаном обычно развиваются геморрагические осложнения, связанные с фармакодинамическими особенностями препарата. В настоящее время специфический антидот ривароксабана не разработан.

Для снижения всасывания ривароксабана рекомендуют в течение 8 часов принять активированный уголь.

Взаимодействие

Одновременное использование Ксарелто с сильнейшими ингибиторами изофермента CYP3A4 и P-gp способно вызвать понижение почечного и печеночного клиренса, что приводит к значительному увеличению системного воздействия и фармакодинамического действия препарата.

Установлено, что Кларитромицин, Эритромицин и Флуконазол могут привести к различным изменениям концентрации ривароксабана, но это считается порядком нормальной изменчивости и клинически незначимым.

Следует воздержаться от совместного применения ривароксабана и дронедарона, так как клинические данные о такой комбинации отсутствуют.

Приём Ксарелто и рифампицина, который относится к сильным индукторам CYP3A4 иP-gp, приводит к понижению фармакодинамических эффектов препарата. Поэтому лечение этим препаратом с другими сильными индукторами нужно проводить с осторожностью.

Условия продажи

Лекарство реализуют только по рецепту.

Условия хранения

Следует хранить таблетки в месте, защищённом от детей, при температуре менее 30 °C.

Срок годности

Если соблюдать условия хранения, то препарат можно использовать 3 года.

Аналоги препарата Ксарелто

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Как известно, аналоги Ксарелто представлены только его действующим веществом или МНН Ривароксабан – антикоагулянтом прямого действия. Поэтому считается, что это его основной заменитель. При этом цена аналога за упаковку в 14 штук составляет 1956-2000 рублей.

Ксарелто или Прадакса – что лучше?

Этот вопрос задают многие пациенты, которых беспокоит проблема возможного тромбообразования. Как показали последние исследования, Ксарелто и Прадакса обладают практически одинаковой эффективностью в предотвращении образования тромбов и риска кровотечений при мерцательной аритмии. Приём каждого из этих препаратов не требует постоянного контроля МНО. При этом и стоимость данных лекарственных средств достаточно высокая, по сравнению с другими антикоагулянтами.

Алкоголь и Ксарелто

Клинические исследования показали, что лечение данным препаратом категорически не совместимо с употреблением алкоголя, так как это может привести к развитию нежелательных последствий.

Отзывы о Ксарелто

В основном отзывы о Ксарелто содержат обсуждения риска активного или скрытого кровотечения, затрагивающего любые ткани или органы, что часто приводит к анемии постгеморрагического характера. При этом отзывы пациентов о Ксарелто, которые принимали препарат, содержат информацию о нередких геморрагических осложнениях в виде: слабости, головокружения, бледности, одышки, отечности и так далее.

Также отзывы на форумах представляют собой яркие дискуссии по поводу высокой стоимости, которая оказывается доступной не для всех пациентов.

Цена Ксарелто, где купить

Данное лекарство предлагается в таблетках, покрытых оболочкой, с различным содержанием действующего вещества. Купить Ксарелто в Москве можно в любой аптеке по рецепту врача. При этом цена Ксарелто 10 мг по 10 штук в упаковке составляет от 1226 рублей, стоимость xarelto 20 mg за 14 штук — от 1564 рублей, а препарата 15 мг за 28 штук варьируется от 2857 до 3020 рублей.

Если нужно купить в СПб эти таблетки, то следует заметить, что цена Ксарелто 20 мг значительно выше, чем препарат меньшей дозировки. Аптеки в Киеве предлагают данное лекарство по цене от 188 грн.

Мерцательная аритмия – это заболевание, способное доставить пациенту немалый дискомфорт. Для гарантированного излечения от данного недуга существует целый ряд средств. Ксарелто при аритмии – один из эффективных и безопасных препаратов.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускают в таблетках по 2,5, 10, 15 и 20 мг, предназначенных для перорального применения. Активным компонентом выступает ривароксабан. Он является ингибитором Ха-фактора, активирующим протромбин.

Вспомогательным средством выступает лактоза, благодаря которой увеличивается биодоступность данного препарата.

Несмотря на то что Ксарелто содержит незначительное количество лактозы, у людей, страдающих от непереносимости данного вещества, могут возникнуть побочные эффекты в случае приема средства. Поэтому необходима обязательная консультация специалиста.

Фармакологические свойства

Поскольку активный компонент средства угнетает фактор Ха, то происходит снижение общего объема тромбина. Так как масса тела не способна оказывать влияние на концентрацию Ксарелто в плазме, коррекция дозировки не производится.

При приеме данного средства не наблюдается удлинение интервала QT у пациентов старше 50 лет. Во время лечения препаратом нет необходимости проведения мониторинга параметров свертываемости крови.

Показания к применению

Ксарелто чаще всего назначают пациентам, у которых выявлены следующие патологии:

• мерцательная аритмия на фоне прединсультного состояния;
• ТЭЛА;
• тромбоз глубоких вен;
• риск закупорки сосудов в результате проведения ортопедических операций.

Противопоказания

У данного средства присутствует целый ряд противопоказаний, на которые следует обратить внимание при лечении:

1. Ввиду того что прием Ксарелто при аритмии сердца может вызывать кровотечения, данное средство не применяется после недавних оперативных вмешательств, родов или внутричерепных кровоизлияний.
2. Также не рекомендуется средство тем пациентам, которые не достигли совершеннолетия, беременным и кормящим женщинам.
3. Ксарелто противопоказан пациентам, страдающим от декомпенсированного цирроза.
4. Если у пациента присутствует низкий клиренс креатинина (до 15 мл/мин), то препарат не назначается.
5. Лицам с тяжелыми патологиями печени и почек обычно прописывается какой-либо из препаратов-аналогов Ксарелто.
6. Непереносимость лактозы и аневризма сосудов также выступают абсолютными противопоказаниями к приему лекарственного средства.

Кроме того, существуют относительные противопоказания, при которых препарат назначается с осторожностью. Речь идет о следующих заболеваниях:

• патологии сосудов головного мозга;
• тяжелые стадии гипертонии;
• язвенная болезнь;
• бронхоэктазы.

Побочные действия

Нежелательные эффекты при приеме Ксарелто возникают крайне редко. Тем не менее, в некоторых ситуациях последствия от приема средства могут быть следующими:

1. Кровотечение из органов и тканей. В таких случаях пациенту требуется немедленная госпитализация. Тяжелые кровоизлияния случаются очень редко.
2. Хроническая усталость и апатия. Возможна сонливость.
3. Боли в верхних отделах живота, сердца, развитие тахикардии.
4. Повышение температуры тела.
5. Анемия, сосудистые нарушения.

Лекарственное взаимодействие

Прием Ксарелто при аритмии требует тщательно проработанного курса терапии, поскольку данное средство является несовместимым с целым рядом медикаментов. Назначать препарат должен исключительно специалист, в противном случае возможно возникновение целого ряда осложнений.

Ксарелто при мерцательной аритмии следует с осторожностью принимать в комбинации с такими лекарственными средствами:

1. Ввиду повышенного риска развития кровоизлияний Ксарелто запрещается употреблять одновременно с другими антикоагулянтами.
2. Снижение концентрации активного компонента вызывает Карбамазепин, Рифампицин, а также препараты, содержащие зверобой.
3. Комбинирование препарата с клопидогрелом и прочими ингибиторами агрегации тромбоцитов способно привести к нарушению гемостаза.
4. Различные геморрагические осложнения могут возникать при использовании Ксарелто с Амиодароном, являющимся антиаритмическим средством.
5. Абсолютная несовместимость с такими препаратами, как Циклоспорин, Итраконазол, Такролимус и Дронедарон.

Инструкция по применению при аритмии

В некоторых случаях пациенту требуются индивидуальные указания по приему Ксарелто при мерцательной аритмии, которые может дать только лечащий доктор. Стандартные рекомендации по применению препарата следующие:

1. В качестве профилактического препарата при тромбоэмболии легочной артерии и при терапии острого тромбоза назначается по 30 мг два раза в сутки. Прием лекарства продолжается полгода и может быть продлен. Рекомендованная доза после ортопедических операций несколько меньше и составляет 10 мг в сутки. Продолжительность терапии до 5 недель.
2. Больным с фибрилляцией предсердий назначается пожизненная терапия. Дозировка в таком случае составляет 15 мг дважды в сутки.
3. В случае рецидивирующего тромбоза суточная доза в 30 мг делится на два приема. Это необходимо для предупреждения летального исхода. Продолжительность терапии устанавливается лечащим доктором и зависит от факторов риска. При необходимости продолжить лечение дозировка уменьшается до 20 мг.
4. Если у пациента выявлена умеренная дисфункция почек, то дозу снижают до  15 мг или по рекомендации доктора. Передозировка при такой патологии приводит к подкожным и внутренним кровоизлияниям. Назначается параллельный прием сорбентов, чтобы снизить всасываемость препарата.
5. Использовать Ксарелто при аритмии невозможно одновременно с антикоагулянтами. Эффективность действия препарата уменьшится при приеме лекарственных средств на основе зверобоя, Рифампицина, Дексаметазона и др.

Установлено, что прием препарата при фибрилляции предсердий значительно уменьшает риск эмболии, инсульта и инфаркта. В сравнении с пациентами, проходящими стандартную терапию, у принимающих  Ксарелто риск осложнений ниже на 32%.

Передозировка

Фармакодинамические характеристики вещества ривароксабан обуславливают тот факт, что передозировка препаратом может привести к геморрагическим осложнениям или кровотечению. Чтобы снизить всасываемость препарата, следует принять активированный уголь или другой сорбент.

При возникновении кровотечения могут быть предприняты следующие действия:

• прием следующей дозы с задержкой или отмена препарата;
• механическая компрессия (если кровотечение очень сильное, к примеру, из носа);
• госпитализация и хирургическое вмешательство;
• назначение препаратов тромбоцитов;
• симптоматическое лечение при необходимости.

Стоимость и аналоги Ксарелто

Цена Ксарелто в российских аптеках варьируется в пределах 1300-1500 рублей. Конкретная стоимость препарата зависит от его дозировки и количества таблеток в упаковке.

Если по каким-то причинам прием Ксарелто является невозможным, то целесообразно использовать один из аналогов данного препарата. Однако перед этим следует проконсультироваться с врачом. Наиболее популярны следующие средства:

1. Клексан. Является низкомолекулярным гепарином, который выпускается в виде раствора для инъекций. Это средство активно применяется для лечения инфарктов и тромбозов. Его следует с крайней осторожностью назначать при наличии тяжелых травм и открытых ран.
2. Прадакса. Данному средству свойственно антитромбическое и антикоагулянтное действия. Оно применяется в современной ортопедии при реабилитации пациентов после операции. Выпускается в форме капсул.