Ксарелто или прадакса что лучше при мерцательной аритмии

Последнее обновление статьи 15.01.2019
КСАРЕЛТО, ЭЛИКВИС и ПРАДАКСА
Сегодня существует три новых, препарата (антикоагулянты) для профилактики тромбов у пациентов с мерцательной аритмией. Все три находятся в одинаковой ценовой категории и все три одобрены к использованию всеми ведущими организациями здравоохранения. Но какой препарат выбрать для того или иного пациента, почему одному назначают Ксарелто, другому — Элкивис, а третьем – Прадаксу?
Три крупных фармакологических компании, открывшие эти препараты, продолжают проводить дорогостоящие исследования чтобы доказать превосходство их продукта над другим. Однозначно достоверно, что новые препараты вызывают гораздо меньше кровотечений и работают так же хорошо, как и Варфарин.
Если вы спросите практикующего кардиолога о том какой из них лучше, то скорее всего услышите, что все они одинаково хороши и, теоретически, нет разницы какому из них отдать предпочтение. Если вы спросите об этом тех, кто заинтересован в продвижении того или иногда лекарства, то вам сразу предоставят результаты десятка крупных исследований в которых их препарат зарекомендовал себя с лучшей стороны. Тем не менее нет ни единого шанса, что эти три препарата когда-нибудь будут сравниваться напрямую в рамках одного исследования. В этом никто не заинтересован, а сравнивать их по данным отдельных исследований не является оптимальным вариантом.
Но у каждого препарата есть своя ниша и противопоказания, которые позволяют врачу сделать оптимальный выбор. Здесь вам придется довериться профессионалам. Ни в коем случае не стоит ориентироваться на отзывы размещенные в Интернет — слишком высокая цена ошибки чтобы доверять тем отзывам, авторов которых, возможно, никогда не существовало!
Мы постараемся предоставить вам характеристику каждого из этих лекарств и тогда вам станет легче понять выбор вашего лечащего врача.
КСАРЕЛТО
Основной отличительной особенностью является однократный прием в день, обычно в дозе 20 мг. Его можно использовать при достаточно выраженной почечной недостаточности просто снизив дозу до 15 мг в сутки. Нет необходимости коррекции дозы в зависимости от веса и возраста или других факторов. Все это делает препарат очень удобным как для пациентов, так и для врачей.
ЭЛИКВИС
Препарат принимают в дозе 5 мг два раза в день. Так же, как и Ксарелто может использоваться у пациентов с почечной недостаточность.
Снижение дозы требуется если имеются два из трех следующих критериев:
- возраст ≥80 лет;
- вес ≤ 60 кг;
- креатинин ≥ 133 ммоль/л.
Если пациент, например, в возрасте 80 лет принимающий полную дозу препарата вдруг внезапно снизит вес или ухудшит функцию почек, то он сразу окажется в группе риска кровотечения. Безусловно, функция почек важна для любого лекарства, но только при приеме Эликвиса нужно следить сразу за тремя показателями. Поэтому иногда врачи изначально назначают дозу меньше, чем рекомендовано, а это уменьшает эффектность лечения. Однако, у молодых пациентов с нормальным весом, нет значительных аргументов в пользу КСАРЕЛТО или ЭЛИКВИС.
ПРАДАКСА
Принимается по 150 мг два раза в день. Является предпочтительным препаратом у пожилых пациентов с нормальной функцией почек. Мы уже упоминали ранее, что иногда врачи боятся давать полную дозу антикоагулянтов, особенно у пожилых пациентов. Но если делать все так как написано в рекомендациях, то нет никаких оснований снижать дозу Эликвиса или Ксарелто только потому, что пациенту 80 или 90 лет. А вот снизить дозу Прадаксы до 110 мг, у лиц старше 80 лет, врач просто обязан. Это дает доктору больше уверенности в безопасности пациента в отношении кровотечений при этом ему не приходится нарушать протокол лечения.
Прадаксу запрещено использовать если известно, что ранее пациент уже перенес желудочно-кишечное кровотечение, а также его не желательно использовать при почечной недостаточности.
Мы надеемся, что приведенные тезисы помогут вам немного больше понять почему в том или ином случае предпочтение отдается конкретному препарату.
Источник
Чем отличается Прадакса от Ксарелто?
Прадакса – лекарственное средство, обладающее антикоагулянтным (препятствует образованию пристеночных сгустков крови) и антитромбическим (снижает образование тромбов) свойством.
Ксарелто – препарат из группы антикоагулянтов. Также данное средство ингибирует (препятствует) образованию фактора Ха (фактор свертывания крови, ответственный за выработку протромбина – вещества повышающего вязкость крови и образования тромбов).
Состав
- Прадакса – активным компонентом данного лекарственного средства выступает этексилата мезилат дабигатрана. Дополнительно в состав включены вещества, необходимые для придания оптимальной формы выпуска.
- Ксарелто – в данном препарате, активное лекарственное вещество – микронизированный ривароксабан. Также в состав дополнительно включены компоненты, необходимые для придания оптимальной фармакологической формы.
Механизм действия
- Прадакса – активное вещество, данного лекарственного средства является предшественником дабигатрана (вещества ингибирующего тромбин). После приема внутрь препарата и всасывания в желудочно – кишечном тракте, а затем под воздействием ферментов печени, этексилат дабигатрана превращается в дабигатран идентичный тому, который присутствует в организме человека. Данное вещество препятствует выработки тромбина, который превращаясь в фибрин (основное вещество тромба), тем самым препятствует образованию кровяных сгустков.
- Ксарелто – активный компонент данного препарата избирательно воздействует на фактор Ха. Благодаря этому происходит сбой в системе свертывания крови, протекающий в организме человека. Вследствие этого нарушается образования тромбов, и снижается вязкость крови.
Показания
Прадакса:
- Профилактика и лечения острых и рецидивирующих (повторно возникающих) тромбоэмболий (кровяные сгустки, перекрывающие просвет сосуда) поверхностных и глубоких вен;
- Профилактика образования тромбоэмболий у пациентов после обширных хирургических вмешательств (операций).
Ксарелто:
- Показания аналогичны вышеописанному препарату.
Противопоказания
Прадакса:
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- Тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- Нарушения свертываемости крови (например, в результате заболевания гемофилией);
- Кровотечения;
- Геморрагический инсульт (кровоизлияния в головном мозге с образованием гематомы);
- Язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным развитием кровотечения;
- Аневризмы (выпячивания стенки сосудов, в результате снижения ее прочности);
- Наличие искусственного сердечного клапана;
- Возраст (не назначается детям до 18 лет).
Ксарелто:
- Противопоказания аналогичны вышеописанному препарату, плюс:
- Непереносимость лактозы;
- Беременность и период грудного вскармливания.
Побочные действия
Прадакса:
- Аллергические реакции на компоненты препарата (покраснение, сыпь и зуд на кожных покровах);
- Диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея либо запор, вздутие, метеоризм и боли в области живота);
- Анемия (снижения количества форменных элементов крови);
- Носовое кровотечение;
- Желудочно-кишечное кровотечение;
- Геморрагический синдром на коже (подкожные кровоизлияния);
- Гематурия (наличие крови в моче) и кровотечения из мочеполовых органов.
Ксарелто:
- Побочные действия аналогичны вышеописанному препарату, плюс:
- Артериальная гипотония (снижения артериального давления);
- Кровоизлияния в глаз;
- Кровоточивость десен;
- Головокружения, головная боль.
Формы выпуска и цена
Прадакса:
- Капсулы по 75 мг, 30 шт, — «от 1863 р»;
- Капсулы по 110 мг, 30 шт, — «от 1836 р»;
- Капсулы по 110 мг, 60 шт, — «от 3182 р»;
- Капсулы по 110 мг, 180 шт, — «от 8825 р»;
- Капсулы по 150 мг, 30 шт, — «от 1838 р»;
- Капсулы по 150 мг, 60 шт, — «от 3201 р»;
- Капсулы по 150 мг, 180 шт, — «от 9120 р».
Ксарелто:
- Таблетки по 2,5 мг, 56 шт, — «от 3535 р»;
- Таблетки по 10 мг, 30 шт, — «от 3671 р»;
- Таблетки по 15 мг, 14 шт, — «от 1451 р»;
- Таблетки по 15 мг, 28 шт, — «от 2933 р»;
- Таблетки по 15 мг, 100 шт, — «от 9543 р»;
- Таблетки по 20 мг, 14 шт, — «от 1490 р»;
- Таблетки по 20 мг, 28 шт, — «от 2914 р»;
- Таблетки по 20 мг, 100шт, — «от 9544 р».
Ксарелто или Прадакса — что лучше?
Чтобы определить, что лучше Ксарелто или Прадакса, необходимо провести сравнение данных средств. Как видно из описанной информации, область применение медикаментов абсолютно одинаковая – профилактика и лечения тромбозов. Показания и противопоказания у данных медикаментов также аналогичны. Отличие заключено в активных компонентах препаратов, в результате чего механизм действия на организм существенно отличается.
Ксарелто оказывает быстрое влияние на тромбообразование. Благодаря этому его назначение будет целесообразно при острых тромбозах, когда происходит закупорка крупных сосудов, несущая опасность жизни пациенту. Также его не стоит принимать людям с фибрилляцией предсердий (учащенное сокращение предсердий в разнобой с желудочками сердца), так как увеличивается риск смертельного исхода. Небольшим минусом является цена, стоимость Ксарелто немного выше Прадакса.
Прадакса стоит принимать людям с рецидивирующими формами тромбообразования, а также для профилактики инсульта. Он также не вызывает осложнений у людей с фибрилляцией предсердий.
Прадакса или Ксарелто — что лучше? Отзывы
На основании отзывов от пациентов, принимавших данные средства, можно составить список основных моментов.
Прадакса
Положительные:
- Невысокая цена по сравнению с аналогами;
- Меньшее количество противопоказаний;
Негативные:
- Длительность наступления терапевтического эффекта.
Ксарелто
Положительные:
- Быстрота наступления терапевтического эффекта;
- Минимальное количество приемов (1 раз в день).
Негативные:
- Высокая цена, по сравнению с аналогами;
- Большее количество противопоказаний.
Источник
Прием антикоагулянтов сопряжен с определенными трудностями, может спровоцировать геморрагии разной степени тяжести, гематурию. Чтобы избежать опасных последствий, нужно регулярно контролировать свертывающую способность крови, оценивать правильность лечения.
Сейчас врачи назначают препараты нового поколения, позволяющие свести к минимуму контроль свертываемости. Новые антикоагулянты выделяются относительно безопасным применением и низкой вероятностью опасных кровоизлияний. Но между собой они отличаются большой разницей в цене. Поэтому, больные интересуются, что выбрать: относительно дешевый Прадакса или дорогой Ксарелто.
Ксарелто
Препарат компании Bayer прошел много исследований, в ходе которых оценивалась его эффективность и безопасность. Результаты подтвердили сравнительно низкую частоту неблагоприятных эффектов и значимое снижение тромбоэмболических явлений. Ксарелто зарегистрирован в Европе, Америке, СНГ.
Состав и химические свойства
Активный компонент препарата – ривароксабан, относится к ингибиторам Ха фактора (компонента активатора протромбина). Лактоза входит в состав в качестве вспомогательного средства для улучшения биодоступности препарата.
Несмотря на низкое содержание вещества, у людей с непереносимостью лактозы могут возникнуть проблемы при приеме Ксарелто.
Фармакологическое действие
Ривароксабан снижает общий объем тромбина за счет угнетения фактора Ха. Препарат ингибирует свободный и связанный с фибрином компонент активатора тромбина. После приема, основного места действия достигает 80-100% активного вещества. Масса тела практически не влияет на концентрацию Ксарелто в плазме, нет необходимости в коррекции дозировки.
Показания к применению
Ксарелто хорошо переносится, назначается при:
- Мерцательной аритмии для предупреждения инсульта.
- Тромбозе глубоких вен.
- ТЭЛА.
- Для предупреждения закупорки сосуда после ортопедических операций.
Противопоказания
Из-за риска кровотечений Ксарелто не применяют после оперативных вмешательств, недавних родов, внутричерепных кровоизлияний. Антикоагулянт не рекомендован пациентам, не достигшим 18 лет.
У больных циррозом легкой степени тяжести концентрация ривароксобана увеличивается незначительно. При умеренной воспалительно-некротической активности содержание вещества повышается почти в два раза по сравнению со здоровыми людьми и увеличивается возможность кровотечения. При декомпенсированном циррозе Ксарелто противопоказан.
У больных с почечной недостаточностью значительно увеличивается содержание активного вещества в крови. Больным с клиренсом креатинина 15 мл/мин и ниже лекарственное средство не назначается.
Строгими противопоказаниями к применению являются: аневризмы сосудов, непереносимость лактозы, беременность, период лактации. С осторожностью Ксарелто назначают при:
- Тяжелой гипертонии.
- Бронхоэктазах.
- Язвенной болезни ЖКТ.
- Сосудистых патологиях мозга.
Побочные действия
Применение Ксарелто может сопровождаться кровотечениями из тканей и органов. Зафиксированы единичные случаи тяжелых кровоизлияний. Тошнота, обострение заболеваний ЖКТ, метеоризм наблюдаются примерно у четверти пациентов.
Усталость, боль в груди, верхних отделах живота, тахикардия, сонливость, повышение температуры тела, по данным исследований, фиксировались примерно у 2% больных. Чаще возникали сосудистые нарушения, анемия, кровотечения из ран.
Способ применения
После сложных ортопедических операций для предупреждения тромбоэмболии рекомендован суточный прием 10 мг Ксарелто сроком до пяти недель.
Для профилактики инсульта принимают по 20 мг ежедневно. При ТЭЛА, тромбозе вен первые три недели дозу 30 мг делят на два приема. При необходимости дальнейшей терапии дозировка уменьшается до 20 мг.
Доза корректируется при консервативной стадии дисфункции почек. Передозировка провоцирует внутренние и подкожные кровоизлияния. Снизить всасываемость препарата помогают сорбенты.
Ксарелто не принимают с антикоагулянтами. Уменьшает действие препарата Рифампицин, Дексметазон, лекарственные средства на основе зверобоя.
Применение Ксарелто при фибрилляции предсердий значительно снижает частоту наступления инсульта, инфаркта, эмболии. Риск тромбоэмболических осложнений на 33% ниже, по данным исследований, чем у людей, получающих стандартную терапию.
Для больных немаловажно, что лекарство принимается раз в день без диет и контроля МНО.
Прадакса
Лекарственное средство производится в форме капсул, применяется для предупреждения тромбоэмболии и инсульта. В период антикоагулянтной терапии не нужно проводить неудобный для больных мониторинг коагуляции.
Фармакологическое действие
Активный компонент препарата дабигатрана этексилат при введении в организм трансформируется в дабигатран, который угнетает активность свободного и связанного с фибриновым сгустком тромбина и процесс склеивания тромбоцитов.
Химически инертные вспомогательные компоненты диметикон, каррагинан и камедь акации защищает слизистую ЖКТ, повышают способность кишечника к всасыванию.
После приема максимальная концентрация дабигатрана достигается через 30-120 минут. Биологическая доступность Прадаксы 65-75%.
Показания к применению
Прадаксу назначают для лечения и предупреждения тромбоэмболических осложнений при:
- ТЭЛА.
- Остром тромбозе.
- Инсульте.
- Рецидивирующем тромбозе.
- После сложных ортопедических операций.
Прадаксу применяют при мерцательной аритмии. Сбой сердечного ритма при трепетании предсердий нарушает кровоток. В предсердиях застаивается кровь, что может привести к формированию сгустков и закупорке сосудов.
Противопоказания
Прадакса не применяется при выраженных внутренних кровотечениях, геморрагическом диатезе, снижении активности гемостаза. Большой риск кровоизлияний возникает при повреждении слизистых оболочек, тканей, язвенной болезни желудка в периоде обострения, после недавних родов и хирургических вмешательств.
Абсолютно противопоказана Прадакса при циррозе, сосудистых аневризмах, терминальной стадии почечной недостаточности, после имплантации аортального клапана.
Не назначают антикоагулянт во время беременности, лактации, возрасте до 18 лет. С осторожностью проводится антикоагулянтная терапия при гастрите, воспалении пищевода, бактериальном эндокардите, внутримозговых сосудистых нарушениях.
Лекарственное взаимодействие
Риск кровоизлияний увеличивается при употреблении Прадаксы с другими антикоагулянтами и препаратами, ингибирующими агрегацию эритроцитов.
Большой риск нарушения гемостаза возникает при совместном применении препарата с селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина и серотонина, клопидогрелом, НПВП.
Концентрацию действующего вещества снижают Рифампицин, Карбамазепин, лекарства, содержащие зверобой.
Повышается вероятность геморрагических осложнений при одновременном использовании с антиаритмическим средством Амиодароном.
Несовместима Прадакса с Итраканазолом, Циклоспорином, Дронедароном, Такролимусом.
Способ применения
- Для профилактики ТЭЛА, терапии острого тромбоза, дважды в сутки принимают 300 мг препарата. Терапия длится шесть месяцев, в некоторых случаях прием препарата продляется. Рекомендованная доза Прадаксы после ортопедических операций – 220 мг.
- Пожизненная терапия назначается больным с фибрилляцией предсердий. Лекарство принимается по 150 мг два раза в сутки. Это оптимальная доза, которая не уменьшается пациентам с ХПН средней тяжести.
- При рецидивирующем тромбозе для предупреждения смертельных исходов доза 300 мг делится на два приема. Срок лечения зависит от факторов риска.
- При умеренной дисфункции почек рекомендовано уменьшение дозы до 150 мг.
- Перед назначением Прадаксы больным с почечной недостаточностью необходимо определить клиренс креатинина.
- Индивидуально дозировка подбирается пациентам с высокой массой тела (от 120 кг). При таком весе эффективность Прадаксы снижается примерно на 20%.
- Больным с весом менее 50 кг количество препарата назначается согласно инструкции, но периодически необходимо контролировать уровень свертываемости.
- В возрасте после 75 лет перед назначением Прадаксы и в период терапии необходимо оценивать функционирование почек, в зависимости от ситуации корректировать дозу.
- Лекарство отменяют за несколько дней перед хирургическими вмешательствами.
Побочные действия
Самые частые нарушения, возникающие на фоне приема Прадаксы: диспепсия, тошнота, носовые кровотечения, анемия, кожный геморрагический синдром, гематурия.
В редких случаях наблюдаются: гемартроз, реакции гиперчувствительности, ангионевротические отеки, крапивница, геморроидальные и внутричерепные кровотечения, рвота. Другие возможные нарушения:
- Дисфалгия.
- Диарея.
- Кровотечения в ЖКТ.
- Изъязвления слизистой желудка, кишечника, пищевода.
- Гематомы.
- Кровохарканья.
- Снижение количества тромбоцитов.
Передозировка лекарственного средства может спровоцировать кровоизлияния различной сложности. В противодействие антикоагулянтному эффекту Прадаксы проводят переливания крови или плазмы, для ускорения выведения применяют диуретики.
Заключение
Часто пациенты интересуются, насколько эффективны Ксарелто или более дешевый препарат Прадакса, что лучше, с точки зрения безопасности. Существенной разницы между лекарственными средствами нет. У обоих антикоагулянтов низкий риск кровотечений при использовании, одинаковая эффективность в профилактике тромбоза.
Переход с Прадаксы на Ксарелто и наоборот нужно оговаривать с лечащим врачом для уточнения дозировки. При замене не возникает осложнений.
Источник