Для чего вводить иммуноглобулин при бешенстве
Инструкция по медицинскому применению — РУ №
Дата последнего изменения: 18.12.2015
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Состав
Состав на 1 мл препарата:
Активный компонент:
Специфические антитела — не менее 150 ME ;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.
Описание лекарственной формы
Иммуноглобулин антирабический — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.
Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 — прозрачная или слегка, опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.
Характеристика
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки, крови, лошади жидкий представляет собой гамма-глобулиновую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом.
Фармакологическая группа
МИБП-глобулин.
Показания
Применяют в комбинации с антирабической вакциной (в один день с первой дозой антирабической вакцины) для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство
животными.
Противопоказания
Противопоказания отсутствуют. При положительной пробе на внутрикожное введение иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.
Способ применения и дозы
Немедленно
или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку
раны: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а
края раны обрабатывают 70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. Немедленное ушивание раны
противопоказано; при необходимости допустимо простое соединение ее краев.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах —
несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по
косметическим показаниям — (наложение кожных швов на раны лица); прошивание
кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной
обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. АИГ
необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным,
или подозрительным на бешенство животным. Наиболее эффективно введение
препарата в первые сутки после травмы. Перед инъекцией проверяют целостность
ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат: в ампулах
с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических
свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при
неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру
введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики.
АИГ должен вводиться
исключительно, в комбинации с антирабической вакциной, первое введение которой
осуществляют не более чем через 30 мин после введения АИГ в дозе 1 мл. Схема
лечения АИГ и антирабической вакциной указана в таблице 1.
АИГ вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или
ребенка. Объем вводимого АИГ не должен превышать 20 мл.
Пример: масса тела пострадавшего
60 кг; активность АИГ (указана на ампулах и пачках с препаратом), например, 200
ME в 1 мл. Для того, чтобы
определить необходимую для введения дозу АИГ, нужно вес пострадавшего (60 кг) ф
умножить на 40 ME и разделить полученное число на
активность препарата (200 ME), то есть:
Перед введением АИГ-для выявления
чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят
внутрикожную пробу с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (ампулы
маркированы красным цветом), который находится в коробке с неразведенным
препаратом (ампулы маркированы, синим цветом).
Разведенный 1:100 иммуноглобулин
вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.
Проба считается отрицательной,
если через 20-30 мин отек или покраснение на месте введения отсутствуют или
менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают
1 см и более.
Если реакция отрицательная, в
область плеча подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина антирабического
разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30, мин дробно в 3 приема с
интервалом 10-15 мин вводят всю рассчитанную дозу АИГ, подогретого до (37±0,5)
°С, набирая препарат для каждой порции из не вскрытых ранее ампул.
Рассчитанная доза АИГ должна быть
инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение
повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу, вокруг ран,
то остаток АИГ вводят внутримышечно в место отличное от. введения вакцины
(мышцы ягодицы, верхней наружной части бедра, плеча).
Введение АИГ и антирабической
вакцины не должно проводиться в одно и то же плечо.
Всю дозу АИГ вводят в течение
одного часа.
Наиболее эффективно введение
препарата в первые сутки после травмы, но не позднее трех суток.
При положительной внутрикожной
пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической
реакции на подкожную инъекцию, АИГ вводят с соблюдением особых
предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин разведенный
1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом
15-20 минут, затем вводят 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60
минут вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до
(37±0,5) °С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин. Перед первой инъекцией
рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин,
димедрол и др.). С целью предупреждения шока одновременно с введением АИГ —
рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора
адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной
дозировке.
При введении АИГ всегда должны
быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.
После введения АИГ пациент должен
находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Первую прививку
антирабической вакциной проводят в день введения АИГ после введения последнего.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием
дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на
введение.
Таблица 1. Схема
лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной (АВ) и антирабическим
иммуноглобулином (АИГ)
Категория повреждения | Характер | Данные | Лечение |
1 | Нет повреждений кожных покровов, нет | Больное бешенством. | Не |
2 | Ослюнения неповрежденных кожных | Если в течение 10 суток наблюдения за Если лабораторно доказано отсутствие Во всех других случаях, когда невозможно | Начать лечение — немедленно: АВ по 1,0 мл в 0,3, 7,14,30, 90 день. |
3 | Любые ослюнения слизистых оболочек, Любые ослюнения и повреждения, | Если имеется возможность наблюдения за Если лабораторно доказано отсутствие установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда | Начать немедленно комбинированное |
Побочные действия
Введение АИГ может сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью, в связи, с чем места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие:
Возможно введение в один день с проведением экстренной профилактики столбняка, при этом АИГ, вводят перед противостолбнячной сывороткой. Совместим с антибиотиками Применение иммуносупрессивных лекарственных средств в течение последующего курса вакцинации допустимо по жизненным показаниям.
Особые указания
Введение препарата не должно проводиться после начала курса применения антирабической вакцины. При гиперчувствительности к гетерологичным иммуноглобулинам и сывороткам (в анамнезе) следует назначить перорально антигистаминные препараты в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней (при этом необходимо тщательное наблюдение за пациентом). Внутривенное введение АИГ противопоказано (из-за риска развития шока), поэтому при инъекции необходимо удостовериться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Чтобы избежать возможного взаимодействия между несколькими различными препаратами, необходимо сообщить врачу о любой другой проводящейся терапии.
Пострадавшему, по каким-либо причинам получившему в течение предшествующих 24 ч противостолбнячную сыворотку, АИГ вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы.
Форма выпуска
Иммуноглобулин антирабический — по 3 мл, 5 мл или 10 мл в ампуле.
Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 — по 1 мл в ампуле.
Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина разведенного 1:100.
По 5 комплектов упаковывают в пачку из картона коробочного для потребительской тары. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или нож ампульный керамический.
Условия хранения
Хранение — при температуре от, 2 до. 8°С в недоступном душ детей месте. Не замораживать.
Транспортирование — при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий — инструкция по медицинскому применению — РУ № П N016002/01 от 2015-12-18
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002639/01 от 2016-11-17
Источник
Человечество проживает на планете в соседстве со многими формами жизни, в том числе и микроскопическими. Прежде всего это вирусы и бактерии. Как ни парадоксально, но подобные ничтожно малые организмы оказывают огромное влияние на популяцию людей.
Коротко о бешенстве
За время существования человеческого вида менялось многое: климатические условия, ландшафт, социальные формации, достижения в науке, технике и медицине. Именно благодаря последним люди больше не погибают от повальных пандемий, которые свирепствовали всего лишь несколько веков назад. Но остался ряд заболеваний, упорно не поддающихся излечению, несмотря на все приложенные усилия. Среди них особенно ярко выделяется бешенство.
Данный недуг известен очень давно. Он поменял много названий, но грозная суть заболевания осталась неизменной – оно смертельно опасно. Его вызывает вирус бешенства (рабиес), который переносят зараженные животные. Слюна, попавшая в рану при укусе, наполнена вирусной составляющей, и если немедленно не обратиться в травматологический пункт, то болезнь очень скоро перейдет в активную стадию.
Название недуга имеет в составе слово «бес» – именно одержимым считали заболевшего человека в древности. Симптомы заболевания наступают на десятый день. Иногда инкубационный период длится до нескольких месяцев и в очень редких случаях исчисляется годами. Суть заболевания состоит в следующем: вирус поражает спинной и головной мозг, вызывая свето- и водобоязнь, аэрофобию, галлюцинации, параличи и другие тяжелые нарушения. Другими словами, человек не в состоянии выпить ни глотка воды, при виде которой у больного тут же начинаются судороги, а при малейшем движении воздуха у пациента происходят резкие мышечные спазмы. Смерть наступает вследствие паралича дыхательной мускулатуры и сердечной мышцы.
Два пути защиты
Поскольку заболевание отличается крайней опасностью и практически 100%-м летальным исходом, найти способы его лечения или хотя бы профилактики люди пытались на протяжении столетий. В конце девятнадцатого века знаменитый микробиолог Луи Пастер путем многих лабораторных экспериментов над животными изобрел вакцину, которая помогла остановить смертельное путешествие бешенства по планете.
Со временем ученые нашли еще один способ, помогающий предотвратить заболевание до момента появления первых симптомов. Это антирабический иммуноглобулин. На данный момент названные препараты – единственная преграда на пути бешенства. Надо отметить, что антирабическая вакцина не способна уничтожить вирус, как и второй препарат. Их принцип действия основан на иных механизмах.
Отличительные признаки препаратов от бешенства
Итак, в чем принципиальные отличия данных медикаментов?
Действие вакцины от бешенства строится на следующей схеме. После введения препарата о организм поступают вирусные антигены. Это своеобразный обезвреженный аналог живого вируса, содержащий всю необходимую информацию о нем. Он требуется, чтобы иммунитет за определенное время (около 2 недель) выработал способы адекватной защиты организма. Это происходит путем образования специфических белков – антител. Данные вещества запоминают все, что касается антигенов указанного вируса, и при попадании агрессивного агента в организм незамедлительно уничтожают его. По такому принципу действует большинство вакцин. Соответственно, вырабатывается активный иммунитет. Для этого и применяется антирабическая вакцина.
Антирабический иммуноглобулин действует несколько иначе. С его помощью в организм попадают не мертвые вирусные антигены, а донорские антитела. Дело в том, что, пока вырабатывается активный иммунитет, организм абсолютно беззащитен перед вторжением вредоносных микробов. Поэтому пациенту вводят антирабический иммуноглобулин – препарат, основанный на донорской крови человека или животного (чаще всего лошади). Таким образом, в организм попадает большое количество антител и антигенов (их медикамент также содержит), которые помогают вырабатывать пассивный иммунитет. В основном препарат используют в составе комбинированного курса иммунизации.
Разница между описанными медикаментами состоит в том, что вакцина дает более устойчивый и длительный иммунитет, но через некоторое время, а с помощью иммуноглобулина вырабатывается немедленная, но кратковременная защита организма от вируса.
Антирабический иммуноглобулин: виды
В зависимости от происхождения антител, препарат подразделяется на два вида:
- Гетерологический.
- Гомологический.
Первый вид называется «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади». Второй же – это медикамент, основанный на донорской крови человека. Стоит отметить, что для увеличения количества антител в биологическом материале кровь берут у человека, предварительно привитого антирабической вакциной. Этот тип препарата считают более эффективным и безопасным, нежели средство животного происхождения. Дозировка гомологического вида, требуемая для иммунизации, вдвое меньше.
Зарегистрировано четыре наименования такого препарата, как иммуноглобулин антирабический. Производитель у средства не один: два медикамента изготавливаются на территории России («Биофарма», ФГБУ «ВНИИЗЖ»), остальные – в Китае (ФК «Сычуаньская Юанда Шуян»), Израиле («Камада Лтд.») и на Украине («Биолек»). Учитывая особую опасность заболевания и специфику использования таких препаратов, их реализация осуществляется напрямую – из аптек в лечебные учреждения.
«Ребинолин» — иммуноглобулин антирабический
Первый вид данного медикамента основан на человеческом биоматериале. Он позиционируется учеными как более действенный. При рассмотрении его свойств и нюансов применения следует обратить внимание на следующие пункты:
- Лекарственная форма. Антирабический иммуноглобулин (инструкция четко указывает на этот факт) представляет собой прозрачное или слегка желтоватое вещество, содержащее незначительный осадок. Данный препарат имеет вид раствора для введения в организм внутримышечно либо подкожно.
- Воздействие на организм. Не менее чем через три дня после введения достигается максимальная концентрация антител, направленная на уничтожение вируса бешенства. Выводятся из организма эти белки на протяжении месяца.
- Показания. Назначается при контакте с инфицированными животными, предполагающем укусы и попадание слюны на пораженные участки кожи. Введение препарата проводится в комбинации с антирабической вакциной для взаимного усиления эффекта.
- Нежелательные проявления. Поскольку в организм попадает чужеродный агент, реакция может быть весьма острой. Помимо покраснения, отечности и гипертермии (иногда наблюдается только субфебрилитет) фиксировались случаи внезапных реакций: отек Квинке, крапивница или анафилактический шок. Также отмечалась кратковременная рвота и гипотония.
- Взаимодействие с другими медикаментами. Несовместим с вакцинами, содержащими живые вирусные культуры. Допускается применение совместно с антибиотиками и противостолбнячной сывороткой.
- Особые указания. При беременности и лактации применение препарата возможно, поскольку длительное изучение действия иммуноглобулинов на человеческий организм позволяет утверждать, что вредного влияния на плод и будущую маму медикамент не окажет.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека – эффективное средство для предотвращения бешенства. Следует заострить внимание на том, что противопоказаний у данного препарата нет, поскольку назначается он с точки зрения жизненных критериев. Причем чем раньше обратится пострадавший за помощью, тем стабильнее будет результат.
Способ применения препарата
Перед тем как применить антирабический иммуноглобулин, инструкция по применению предполагает проведение следующего алгоритма:
- Тщательное промывание ран проточной водой, мылом и антисептическими средствами.
- Перед введением препарата проверяют целостность ампулы, внешний вид медикамента и срок годности.
- Антирабический иммуноглобулин (гомологический) вводится с учетом данной дозировки: 20 МЕ на килограмм веса человека.
- Лучше, если практически вся доза будет введена непосредственно в рану или близлежащие пораженные ткани. При невозможности данного действия в полном объеме производят внутримышечную инъекцию.
- Детям препарат вводят в область бедра, взрослым – в ягодицу.
Средство под названием «Ребинолин» израильского происхождения. Срок годности препарата при условии соблюдения режима хранения – 2 года. Замораживать иммуноглобулин категорически запрещено. Допустимая температура хранения — от 2 до 8 ⁰С.
Комплексный подход
Как правило, иммуноглобулин любого вида вводят вместе с антирабической вакциной. В связи с этим есть несколько моментов, на которые обязательно стоит обратить внимание:
- Введение антирабического иммуноглобулина проводится строго перед применением вакцины (перерыв между препаратами – 30 минут).
- Для использования средств выбираются разные участки тела, находящиеся как можно дальше друг от друга. Например, иммуноглобулин – в левую ягодицу, а вакцину – в дельтовидную мышцу справа.
- Шприцы для препаратов должны быть разные.
- Внутривенно медикамент не вводится.
- Повышать дозировку антирабического иммуноглобулина категорически не рекомендуется.
Препарат на основе животного биоматериала
«Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади» (жидкий) причисляют к гетерологическому виду. Он считается чуть менее безопасным по той причине, что специфические белки, которые он содержит, могут вызвать непредсказуемую реакцию организма. В то же время применение препарата, основанного на человеческом биоматериале, относительно спокойно переносится пациентами. В связи с этим перед использованием гетерологического иммуноглобулина в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу в области предплечья.
Если через 20 минут не возникло серьезного отека или покраснения, то вводят разведенный иммуноглобулин (раствор 1 к 100) подкожно. И только если по прошествии получаса проба по-прежнему отрицательная, используют остальное количество препарата. Причем не сразу, а по следующей схеме: часть прогретой дозы антирабического иммуноглобулина вводят в область раны, через 15 минут следующую порцию вводят в ткани вокруг раны. Если анатомические особенности места укуса не позволяют использовать всю ампулу в пораженном месте, то остальное применяют для внутримышечной инъекции. Вся процедура длится около часа.
В случае если для иммунизации используется гетерологический антирабический иммуноглобулин, инструкция гласит, что при наличии положительной пробы перед введением препарата назначают антигистаминные препараты, а во избежание шока используют раствор адреналина.
Еще одно отличие данного вида от предыдущего – это дозировка. Средство на основе сыворотки крови лошади применяется в двукратно увеличенной дозе (40 МЕ на килограмм массы тела).
Вакцина против бешенства
На данный момент на территории Российской Федерации зарегистрировано 5 препаратов отечественного производства и один – индийского. Данная вакцина производится в прозрачных ампулах в комплекте с дистиллированной водой и содержит инактивированный вирус бешенства. После разведения выглядит как розовая или бесцветная жидкость. При использовании данного средства существуют важные нюансы:
- При введении в обязательном порядке соблюдаются необходимые правила антисептики, а прививочный кабинет должен быть снабжен противошоковыми средствами и препаратами для оказания неотложной помощи. После разведения допускается хранение антирабической вакцины не более 5 минут.
- Через полчаса после того, как был введен гомологический иммуноглобулин, разрешается применение вакцины.
- Препарат вводят в область бедра (детям до 5 лет) или в дельтовидную мышцу плечевого пояса. Применение препарата в области ягодиц категорически запрещено.
- Пациент должен находиться под наблюдением медперсонала не менее получаса после манипуляции.
Типы иммунизации
Существует два типа иммунизации: профилактическая и лечебно-профилактическая. Первую задействуют в случае, если человек занимается потенциально опасной деятельностью, где велик риск заражения бешенством. Это охотники, егери, работники бактериологических лабораторий, ветеринары. Второй тип применяется непосредственно после контакта с больным животным. Оба варианта имеют определенный алгоритм выполнения. Кроме схем есть еще одно отличие между данными типами. Если в первом случае противопоказанием может стать хроническое заболевание в стадии обострения или беременность, то второй тип иммунизации проводится по витальным показаниям.
Схемы вакцинации
Общепринятая схема вакцинации выглядит следующим образом:
- Если характер контакта предполагает несерьезные повреждения кожи — царапины, мелкие укусы, ссадины, а также ослюнение домашними животными, причем все указанные раны находятся в области туловища и конечностей, то человека вакцинируют немедленно после обработки повреждений. Разовая доза антирабической вакцины составляет 1 мл. Иммунизацию проводят в день контакта, и далее, на 3, 7, 14, 30 и 90-й день. Схема может быть изменена, если животное, находящееся под наблюдением, не погибло или у него не было выявлено вируса бешенства. В таком случае ограничиваются троекратным введением вакцины.
- Любые раны головы, шеи, кистей рук, гениталий, щиколоток и пальцев, нанесенные домашними животными, а также повреждения или ослюнения, полученные от диких животных, грызунов и летучих мышей, требуют применения незамедлительных комплексных мер. В день контакта перед введением антирабической вакцины применяют обязательную инъекцию иммуноглобулина, проведенную согласно вышеуказанным правилам. Далее осуществляют иммунизацию по стандартной схеме.
По жизненным показаниям
Эта фраза часто звучит в кабинетах докторов или на территории больничных палат, поэтому к ней все привыкли. Но к сожалению, людям иногда свойственно забывать, насколько ценной является человеческая жизнь. Каждый день видеть улыбку своего ребенка, слышать в трубке голос мамы, наблюдать за полетом птиц – все это так обыденно, что воспринимается как должное. И только когда в дом стучится беда, люди вспоминают об этом. Берегите себя и своих близких, а в случае потенциальной опасности не откладывайте обращение за помощью.
Источник